Adaptált fizikai aktivitás tanulmány (APA)
Terápiás gondozás és oktatás az endokrinológiában-diabétesz-táplálkozásban: az APA Educator (Adapted Physical Activity Educator) érdeklődésének értékelése a túlsúly és az elhízás kezelésében és megelőzésében a fizikai tevékenységek kialakításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk az értékelést
- a Nantes Egyetemi Kórház Endokrinológiai, Anyagcsere- és Táplálkozási Osztályán minden olyan betegnek, aki „túlsúlyos oktatási csoportokban” vesz részt teljes kórházi kezelésben vagy nappali kórházban.
- a Fleury-Michon önkéntesek csoport alkalmazottainak.
- 100 beteg és 80 alkalmazott felvételéhez szükséges 6 hónapos toborzási időszak alatt;
- A kutatás teljes időtartamára minden 1 éves résztvevőre vonatkozóan. A betegeket és az alkalmazottakat szisztematikusan tájékoztatják a projektről, beleegyezésüket szóban gyűjtik be, és rögzítik az orvosi dossziéban és az alkalmazottak aktájában, amelyeket az adaptált testmozgás-oktató vezet.
A kórházi szakaszban a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket fizikai aktivitásukra, étrendjükre és életminőségükre vonatkozóan a kórházi ellátás előtt. Fizikai tevékenységük időrendi alakulásának értékeléséhez felkérik őket, hogy 2 havonta töltsék ki a globális fizikai aktivitási kérdőívet (GPAQ 2.0), otthonukból, az interneten keresztül egy biztonságos linken (ECRF clinsight) a teljes időtartamig. A kutatás időtartama egy év. 6 hónapos korban telefonos kapcsolatfelvétel, 12 hónapos korban pedig konzultáció során az étkezési és életminőségi kérdőíveket is tájékoztatni kell. A testtömeg, a testtömegindex (BMI) és a metabolikus biológiai tényezők (éhgyomri vércukor- és lipidegyensúly) alakulását is összegyűjtik.
A vállalkozási szakaszban a munkavállalók élet-egészségtudatos programban részesülnek, egy APA oktató kíséretében, lehetőséget kínálnak számukra a képességeikhez igazodó, rendszeres testmozgási workshopokon való részvételre (12 workshop minimum 6 hónapon keresztül). és személyre szabott. Felkérik őket, hogy töltsenek ki azonos típusú kérdőívet otthonukról vagy a Fleury Michon weboldalon, az interneten keresztül egy biztonságos linken (ECRF clinsight)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nantes Egyetemi Kórház endokrinológiai, anyagcsere-betegségek és táplálkozási szolgálatában súlyproblémával kórházba került felnőtt betegek és a Fleury-Michon cég alkalmazottai nem ellenjavallt a sporttevékenység gyakorlásának a kereskedő orvos által
- hasznot húzva egy APA oktató beavatkozásából
- képes kitölteni a fizikai aktivitás, étkezési szokások, életminőség és elégedettség kérdőíveit
- miután megadták szóbeli hozzájárulásukat
Kizárási kritériumok:
- Védett, gondnokság vagy gondnokság alatt álló fő alanyok;
- Terhes nők deklaratív teszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
fizikai kapacitások kezdeti felmérése, személyre szabott célok meghatározása 1-2 workshop alkalmával a kórházi szűrés során.
Telefonos kapcsolatfelvétel az APA oktatójával 6 hónapos korban.
Egy éves orvosi vizit.
|
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket fizikai aktivitásukkal, étrendjükkel és életminőségükkel kapcsolatban a kórházi ellátás előtt. Fizikai aktivitásuk időrendi alakulásának értékeléséhez felkérik őket, hogy 2 havonta töltsék ki a GPAQ 2.0 fizikai aktivitási kérdőívet, 6 hónapos kortól telefonos kapcsolatfelvétel, 12 hónapos kortól pedig konzultáció során az étkezési és életminőségi kérdőíveket is tájékoztatni kell. A súly, a testtömeg-index és az anyagcsere-biológiai tényezők alakulását is összegyűjtik. Az alkalmazottak számára előnyös lesz az élet-egészségtudatos program, egy APA oktató kíséretében, lehetőséget kínálnak számukra a képességeikhez igazodó és személyre szabott, rendszeres testmozgási workshopokon való részvételre (minimum 12 workshop 6 hónapon keresztül). felkérést kapnak, hogy töltsenek ki azonos típusú kérdőívet otthonukról vagy a Fleury Michon weboldalról |
|
Kísérleti: Alkalmazottak
a fizikai kapacitások kezdeti felmérése, 10-20 fizikai aktivitási workshopon való részvétel 6 hónapon keresztül munkaidőben, majd a következő 6 hónapban az önálló tevékenységekre orientált alkalmazottak. Értékelés számítógéppel kitöltött kérdőívekkel. |
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket fizikai aktivitásukkal, étrendjükkel és életminőségükkel kapcsolatban a kórházi ellátás előtt. Fizikai aktivitásuk időrendi alakulásának értékeléséhez felkérik őket, hogy 2 havonta töltsék ki a GPAQ 2.0 fizikai aktivitási kérdőívet, 6 hónapos kortól telefonos kapcsolatfelvétel, 12 hónapos kortól pedig konzultáció során az étkezési és életminőségi kérdőíveket is tájékoztatni kell. A súly, a testtömeg-index és az anyagcsere-biológiai tényezők alakulását is összegyűjtik. Az alkalmazottak számára előnyös lesz az élet-egészségtudatos program, egy APA oktató kíséretében, lehetőséget kínálnak számukra a képességeikhez igazodó és személyre szabott, rendszeres testmozgási workshopokon való részvételre (minimum 12 workshop 6 hónapon keresztül). felkérést kapnak, hogy töltsenek ki azonos típusú kérdőívet otthonukról vagy a Fleury Michon weboldalról |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatási programban részesülő betegek fizikai aktivitási pontszámának időrendi alakulása az adaptált testmozgás-oktató közreműködésével
Időkeret: 12 hónapon keresztül 2 havonta
|
A fizikai aktivitás minőségi (alacsony, mérsékelt és intenzív) és kvantitatív (anyagcsere-egyenértékként kifejezve: feladat: MET-perc/hét) értékelése az Egészségügyi Világszervezet GPAQ 2.0 kérdőívén keresztül történik, a munkahelyi fizikai aktivitások, a mozgás és a hobbi alapján. .
|
12 hónapon keresztül 2 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étkezési szokásokban
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
|
egyszerű kérdőív az elfogyasztott élelmiszercsoportokról
|
6 hónaposan és 1 évesen
|
|
A BMI evolúciója
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
|
6 hónaposan és 1 évesen
|
|
|
Az alapvető energiafelhasználás alakulása
Időkeret: 12 hónaposan
|
kalorimetriával vagy impedanciával értékeljük
|
12 hónaposan
|
|
A metabolikus paraméterek alakulása (éhgyomri vércukor- és lipidegyensúly)
Időkeret: 12 hónaposan
|
az éhgyomri vércukor- és lipidegyensúlyt szisztematikusan mérik a kórházi kezelés alatt álló betegeknél, és opcionálisak a dolgozóknál már elvégzett biológiai mérlegek alapján
|
12 hónaposan
|
|
Az életminőség alakulása
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
|
Rövid forma 36 (SF36) Kérdőív
|
6 hónaposan és 1 évesen
|
|
A betegek elégedettségének alakulása
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
|
konkrét kérdőív
|
6 hónaposan és 1 évesen
|
|
mozgásszervi rendellenességek
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
|
A munkavállalók esetében a foglalkozási megbetegedések, például a mozgásszervi megbetegedések bizonyos specifikus mutatóit is értékelni fogják.
|
6 hónaposan és 1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC16_0198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .