Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetsstudie (APA)

1. desember 2020 oppdatert av: Nantes University Hospital

Terapeutisk omsorg og utdanning i endokrinologi-diabetes-ernæring: Evaluering av interessen til APA Educator (Adapted Physical Activity Educator) for etablering av fysiske aktiviteter i håndtering og forebygging av overvekt og fedme

En ukontrollert, ikke-randomisert, åpen plan, multisenterstudie av behandling og terapeutisk utdanning i endokrinologi-diabetes-ernæring som søker å vurdere interessen til en tilpasset fysisk aktivitetspedagog for gjennomføringen I stedet for fysiske aktiviteter i ledelsen og forebygging av overvekt og fedme. Den foreslåtte studien søker å fremme fysisk aktivitet (PA) for pasienter og ansatte, inkludert oppmuntring til fysisk aktivitet på en veiledet og personlig måte, gjennom workshops om arbeidstid, og oppfølging av utviklingen av PA gjennom et tilpasset spørreskjema .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringen vil bli foreslått

  • i avdelingen for endokrinologi, metabolske sykdommer og ernæring ved Nantes universitetssykehus til alle pasienter som deltar i "overvektsutdanningsgrupper" i fullstendig sykehusinnleggelse eller på dagsykehus
  • til de ansatte i gruppen Fleury-Michon frivillige.
  • I løpet av en rekrutteringsperiode på 6 måneder nødvendig for rekruttering av 100 pasienter og 80 ansatte;
  • For en total varighet av forskningen for hver 1-års deltaker. Pasienter og ansatte vil bli systematisk informert om prosjektet og deres samtykke vil bli samlet inn muntlig og plottet inn i den medisinske mappen og i medarbeidermappe, oppbevart av tilpasset fysisk aktivitetspedagog.

For sykehusfasen vil pasienter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående fysisk aktivitet, kosthold og livskvalitet før sykehusbehandling. For en evaluering av den kronologiske utviklingen av deres fysiske aktivitet, vil de bli invitert til å fylle ut det globale Physical Activity Questionnaire (GPAQ 2.0), hver 2. måned, fra hjemmet deres, via Internett fra en sikker lenke (ECRF clinsight) i hele varigheten av forskningen er ett år. Ved 6 måneder under en telefonkontakt og ved 12 måneder, under en konsultasjon, vil også mat- og livskvalitetsspørreskjemaene måtte informeres. Evolusjonen av vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og metabolske biologiske faktorer (fastende blodsukker og lipidbalanse) vil også bli samlet inn.

For bedriftsfasen vil ansatte dra nytte av et bevisstgjøringsprogram for liv og helse, ledsaget av en APA-lærer, de tilbys muligheten til å delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelmessig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personlig. De vil bli invitert til å fylle ut, hjemmefra eller på nettstedet Fleury Michon, via Internett fra en sikker lenke (ECRF clinsight) samme type spørreskjema

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på sykehus for vektproblemer i tjeneste for endokrinologi, metabolske sykdommer og ernæring av Nantes universitetssykehus og ansatte i selskapet Fleury-Michon ikke kontraindisert til utøvelsen av en sportsaktivitet av den handlende legen
  • dra nytte av intervensjonen fra en APA-lærer
  • kunne fylle ut spørreskjemaene om fysisk aktivitet, matvaner, livskvalitet og tilfredshet
  • etter å ha gitt sitt muntlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Store emner beskyttet, under vergemål eller kuratorer;
  • Gravide kvinner på en deklarativ test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
innledende vurdering av fysiske kapasiteter, fastsettelse av personlige mål i anledning 1 til 2 workshops under sykehuskontrollen. Telefonkontakt ved TFO-pedagog ved 6 mnd. Ett års legebesøk.
Annen: Tilpasset fysisk aktivitet

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet, kosthold og livskvalitet før sykehusbehandling. For en evaluering av den kronologiske utviklingen av deres fysiske aktivitet, vil de bli invitert til å fylle ut Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 hver 2. måned, for varigheten av forskningen. Ved 6 måneder under en telefonkontakt og ved 12 måneder, under en konsultasjon, vil mat- og livskvalitetsspørreskjemaene også måtte informeres. Evolusjonen av vekt, kroppsmasseindeks og metabolske biologiske faktorer vil også bli samlet inn.

Ansatte vil dra nytte av et bevisstgjøringsprogram for liv og helse, ledsaget av en APA-lærer, de tilbys muligheten til å delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelmessig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personlig. bli invitert til å fylle ut samme type spørreskjema hjemmefra eller på nettstedet Fleury Michon
Eksperimentell: Ansatte

innledende vurdering av fysiske kapasiteter, deltakelse på 10 til 20 fysiske aktivitetsverksteder over 6 måneder på arbeidstid, deretter ansatte orientert mot autonome aktiviteter i løpet av de påfølgende 6 månedene.

Evaluering ved hjelp av datafylte spørreskjemaer.
Annen: Tilpasset fysisk aktivitet

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet, kosthold og livskvalitet før sykehusbehandling. For en evaluering av den kronologiske utviklingen av deres fysiske aktivitet, vil de bli invitert til å fylle ut Physical Activity Questionnaire GPAQ 2.0 hver 2. måned, for varigheten av forskningen. Ved 6 måneder under en telefonkontakt og ved 12 måneder, under en konsultasjon, vil mat- og livskvalitetsspørreskjemaene også måtte informeres. Evolusjonen av vekt, kroppsmasseindeks og metabolske biologiske faktorer vil også bli samlet inn.

Ansatte vil dra nytte av et bevisstgjøringsprogram for liv og helse, ledsaget av en APA-lærer, de tilbys muligheten til å delta i fysisk aktivitetsworkshops på regelmessig basis (12 workshops minimum over 6 måneder), tilpasset deres evner og personlig. bli invitert til å fylle ut samme type spørreskjema hjemmefra eller på nettstedet Fleury Michon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronologisk utvikling av poengsummen for fysisk aktivitet til pasienter som drar nytte av utdanningsprogrammet med intervensjon fra den tilpassede fysisk aktivitetspedagogen
Tidsramme: hver 2. måned over 12 måneder
Fysisk aktivitet vil bli evaluert både kvalitativt (lav, moderat og intens) og kvantitativt (uttrykt som metabolsk Ekvivalent av oppgave: MET-min/uke) gjennom Verdens helseorganisasjon GPAQ 2.0 spørreskjema, basert på fysiske aktiviteter på jobb, i bevegelse og hobbyer .
hver 2. måned over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i matvaner
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
enkelt spørreskjema om matgrupper som konsumeres
ved 6 måneder og 1 år
Evolusjon av BMI
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
ved 6 måneder og 1 år
Evolusjon av det grunnleggende energiforbruket
Tidsramme: ved 12 måneder
evaluert ved kalorimetri eller impedans
ved 12 måneder
Evolusjon av metabolske parametere (fastende blodsukker og lipidbalanse)
Tidsramme: ved 12 måneder
fastende blodsukker og lipidbalanse måles systematisk for pasienter med sykehusbehandling, og er valgfrie i henhold til biologiske balanser som allerede er utført for de ansatte
ved 12 måneder
Evolusjon av livskvalitet
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
Kort skjema 36 (SF36) spørreskjema
ved 6 måneder og 1 år
Utvikling av pasienttilfredshet
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
spesifikt spørreskjema
ved 6 måneder og 1 år
muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: ved 6 måneder og 1 år
For ansatte vil også bli evaluert visse spesifikke indikatorer på yrkessykdommer som muskel- og skjelettlidelser.
ved 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC16_0198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilpasset fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere