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Étude sur l'activité physique adaptée (APA)

1 décembre 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital

Soins thérapeutiques et éducation en endocrinologie-diabète-nutrition : évaluation de l'intérêt de l'éducateur APA (éducateur en activité physique adaptée) pour la mise en place d'activités physiques dans la prise en charge et la prévention du surpoids et de l'obésité

Une étude non contrôlée, non randomisée, en plan ouvert, multicentrique de prise en charge et d'éducation thérapeutique en endocrinologie-diabète-nutrition qui vise à évaluer l'intérêt d'un éducateur en activité physique adaptée pour la mise en place à la place des activités physiques dans la prise en charge et prévention du surpoids et de l'obésité. L'étude proposée vise à promouvoir l'activité physique (AP) auprès des patients et des salariés, notamment l'encouragement de l'activité physique de manière guidée et personnalisée, à travers des ateliers sur le temps de travail, et le suivi de l'évolution de l'AP à travers un questionnaire adapté. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation sera proposée

  • dans le service d'endocrinologie, maladies métaboliques et nutrition du CHU de Nantes à tous les patients participant aux "groupes d'éducation surpoids" en hospitalisation complète ou en hôpital de jour
  • aux salariés du groupe Fleury-Michon bénévoles.
  • Au cours d'une période de recrutement de 6 mois nécessaire au recrutement de 100 patients et 80 salariés ;
  • Pour une durée totale de la recherche pour chaque participant d'un an. Les patients et les salariés seront systématiquement informés du projet et leur consentement sera recueilli par voie orale et consigné dans le dossier médical et dans le dossier du salarié, conservés par l'éducateur d'activités physiques adaptées.

Pour la phase hospitalière, les patients seront invités à remplir des questionnaires concernant leur activité physique, leur alimentation et leur qualité de vie avant les soins hospitaliers. Pour une évaluation de l'évolution chronologique de leur activité physique, ils seront invités à remplir le Questionnaire global d'activité physique (GPAQ 2.0), tous les 2 mois, depuis leur domicile, via Internet depuis un lien sécurisé (ECRF clinsight) pendant la durée de la Recherche est d'un an. A 6 mois lors d'un contact téléphonique et à 12 mois, lors d'une consultation, les questionnaires alimentation et qualité de vie devront également être renseignés. L'évolution du poids, de l'indice de masse corporelle (IMC) et des facteurs biologiques métaboliques (glycémie à jeun et bilan lipidique) sera également recueillie.

Pour la phase entreprise, les salariés bénéficieront d'un programme de sensibilisation vie-santé, accompagnés d'un éducateur APA, il leur est proposé de participer régulièrement à des ateliers d'activité physique (12 ateliers minimum sur 6 mois), adaptés à leurs capacités et personnalisé. Ils seront invités à remplir, depuis leur domicile ou sur le site Fleury Michon, via Internet à partir d'un lien sécurisé (ECRF clinsight) le même type de questionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France
        • CHU de Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes hospitalisés pour problème de poids dans le service d'endocrinologie, maladies métaboliques et nutrition du CHU de Nantes et salariés de la société Fleury-Michon non contre-indiqués à la pratique d'une activité sportive par le médecin traitant
  • bénéficiant de l'intervention d'un éducateur APA
  • capable de remplir les questionnaires d'activité physique, d'habitudes alimentaires, de qualité de vie et de satisfaction
  • avoir donné son consentement oral

Critère d'exclusion:

  • Principaux sujets protégés, sous tutelle ou curateurs ;
  • Femmes enceintes en test déclaratif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
évaluation initiale des capacités physiques, détermination d'objectifs personnalisés à l'occasion de 1 à 2 ateliers lors du bilan hospitalier. Contact téléphonique par l'éducateur APA à 6 mois. Visite médicale d'un an.

Les patients seront invités à remplir des questionnaires sur leur activité physique, leur alimentation et leur qualité de vie avant leur prise en charge hospitalière. Pour une évaluation de l'évolution chronologique de leur activité physique, ils seront invités à remplir tous les 2 mois le Questionnaire Activité Physique GPAQ 2.0, pendant la durée de la Recherche. A 6 mois lors d'un contact téléphonique et à 12 mois, lors d'une consultation, les questionnaires alimentation et qualité de vie devront également être renseignés. L'évolution du poids, de l'indice de masse corporelle et des facteurs biologiques métaboliques sera également recueillie.

Les salariés bénéficieront d'un programme de sensibilisation vie-santé, accompagnés d'un éducateur APA, il leur sera proposé de participer à des ateliers d'activité physique de manière régulière (12 ateliers minimum sur 6 mois), adaptés à leurs capacités et personnalisés. être invités à remplir, depuis leur domicile ou sur le site Fleury Michon, le même type de questionnaire

Expérimental: Employés

évaluation initiale des capacités physiques, participation à 10 à 20 ateliers d'activité physique sur 6 mois sur le temps de travail, puis salariés orientés vers des activités autonomes sur les 6 mois suivants.

Évaluation par questionnaires remplis par ordinateur.

Les patients seront invités à remplir des questionnaires sur leur activité physique, leur alimentation et leur qualité de vie avant leur prise en charge hospitalière. Pour une évaluation de l'évolution chronologique de leur activité physique, ils seront invités à remplir tous les 2 mois le Questionnaire Activité Physique GPAQ 2.0, pendant la durée de la Recherche. A 6 mois lors d'un contact téléphonique et à 12 mois, lors d'une consultation, les questionnaires alimentation et qualité de vie devront également être renseignés. L'évolution du poids, de l'indice de masse corporelle et des facteurs biologiques métaboliques sera également recueillie.

Les salariés bénéficieront d'un programme de sensibilisation vie-santé, accompagnés d'un éducateur APA, il leur sera proposé de participer à des ateliers d'activité physique de manière régulière (12 ateliers minimum sur 6 mois), adaptés à leurs capacités et personnalisés. être invités à remplir, depuis leur domicile ou sur le site Fleury Michon, le même type de questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution chronologique du score d'activité physique des patients bénéficiant du programme d'éducation avec intervention de l'éducateur en activité physique adaptée
Délai: tous les 2 mois sur 12 mois
L'activité physique sera évaluée à la fois qualitativement (faible, modérée et intense) et quantitativement (exprimée en équivalent métabolique de tâche : MET-min/semaine) à travers le questionnaire GPAQ 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé, basé sur les activités physiques au travail, en mouvement et loisirs. .
tous les 2 mois sur 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: à 6 mois et 1 an
questionnaire simple sur les groupes d'aliments consommés
à 6 mois et 1 an
Évolution de l'IMC
Délai: à 6 mois et 1 an
à 6 mois et 1 an
Évolution de la dépense énergétique de base
Délai: à 12 mois
évaluée par calorimétrie ou impédance
à 12 mois
Évolution des paramètres métaboliques (glycémie à jeun et bilan lipidique)
Délai: à 12 mois
Les bilans glycémiques et lipidiques à jeun sont mesurés systématiquement pour les patients hospitalisés, et sont facultatifs en fonction des bilans biologiques déjà réalisés pour les salariés
à 12 mois
Évolution de la qualité de vie
Délai: à 6 mois et 1 an
Formulaire abrégé 36 (SF36) Questionnaire
à 6 mois et 1 an
Évolution de la satisfaction des patients
Délai: à 6 mois et 1 an
questionnaire spécifique
à 6 mois et 1 an
troubles musculo-squelettiques
Délai: à 6 mois et 1 an
Pour les salariés seront également évalués certains indicateurs spécifiques de maladies professionnelles comme les troubles musculo-squelettiques.
à 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC16_0198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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