Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu fyysinen aktiivisuustutkimus (APA)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Terapeuttinen hoito ja koulutus endokrinologia-diabetes-ravitsemus: APA-kouluttajan (Adapted Physical Activity Educator) kiinnostuksen arviointi fyysisen toiminnan perustamiseksi ylipainon ja liikalihavuuden hallinnassa ja ehkäisyssä

Kontrolloimaton, ei-satunnaistettu, avoin suunnitelma, monikeskustutkimus endokrinologian-diabeteksen-ravitsemuksen hoidosta ja terapeuttisesta koulutuksesta, joka pyrkii arvioimaan mukautetun liikunnanopettajan kiinnostusta toteuttaa Fyysisen toiminnan sijasta johtamisessa ja ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään edistämään fyysistä aktiivisuutta (PA) potilaille ja työntekijöille, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden rohkaiseminen ohjatulla ja henkilökohtaisella tavalla työaikoja koskevien työpajojen avulla ja PA:n kehityksen seuranta mukautetulla kyselylomakkeella. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointia ehdotetaan

  • Nantesin yliopistollisen sairaalan endokrinologian, aineenvaihduntasairauksien ja ravitsemuksen osastolla kaikille potilaille, jotka osallistuvat "ylipainoisten koulutusryhmiin" täydellisessä sairaalahoidossa tai päiväsairaalassa
  • Fleury-Michon-vapaaehtoisten ryhmän työntekijöille.
  • 6 kuukauden rekrytointijakson aikana, joka vaaditaan 100 potilaan ja 80 työntekijän rekrytointiin;
  • Tutkimuksen kokonaiskesto jokaista 1 vuoden osallistujaa kohti. Potilaille ja työntekijöille tiedotetaan järjestelmällisesti hankkeesta ja heidän suostumuksensa kerätään suullisesti ja kirjataan lääketieteelliseen tiedostoon ja työntekijätiedostoon, jota ylläpitää mukautettu liikuntaohjaaja.

Sairaalavaiheessa potilaita pyydetään täyttämään fyysistä aktiivisuuttaan, ruokavaliotaan ja elämänlaatuaan koskevat kyselylomakkeet ennen sairaalahoitoa. Fyysisen aktiivisuutensa kronologisen kehityksen arvioimiseksi heitä pyydetään täyttämään maailmanlaajuinen fyysinen aktiivisuuskysely (GPAQ 2.0) kahden kuukauden välein kotoa käsin Internetin kautta suojatun linkin (ECRF clinsight) kautta koko ajan. Tutkimuksen kesto on yksi vuosi. Kuuden kuukauden kohdalla puhelinyhteyden aikana ja 12 kuukauden iässä konsultaatiossa tulee ilmoittaa myös ruoka- ja elämänlaatukyselyt. Myös painon, painoindeksin (BMI) ja metabolisten biologisten tekijöiden (paastoveren glukoositasapaino ja rasvatasapaino) kehitystä kerätään.

Yritysvaiheessa työntekijät hyötyvät elämänterveystietoisuusohjelmasta, jossa on mukana APA-kouluttaja, heille tarjotaan mahdollisuus osallistua säännöllisesti kykyjensä mukaisiin liikuntapajoihin (12 työpajaa vähintään 6 kuukauden aikana). ja henkilökohtaista. Heitä pyydetään täyttämään samantyyppinen kysely kotoa tai Fleury Michon -sivustolla Internetin kautta suojatun linkin (ECRF clinsight) kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • CHU de NANTES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nantesin yliopistollisen sairaalan endokrinologian, aineenvaihduntasairauksien ja ravitsemuspalvelun sekä Fleury-Michon -yhtiön työntekijöiden paino-ongelman vuoksi sairaalahoidossa olevat aikuispotilaat eivät ole vasta-aiheisia urheilun harjoittamiselle.
  • hyötyvät APA-kasvattajan väliintulosta
  • pystyy vastaamaan fyysistä aktiivisuutta, ruokailutottumuksia, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä koskeviin kyselyihin
  • annettuaan suullisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät aiheet, jotka ovat suojeltuja, holhouksen tai kuraattorin alaisia;
  • Raskaana olevat naiset deklaratiivisessa testissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
fyysisten kykyjen alustava arviointi, henkilökohtaisten tavoitteiden määrittäminen 1-2 työpajan yhteydessä sairaalatarkastuksen aikana. APA-kasvattajan yhteystiedot puhelimitse 6 kuukauden iässä. Yhden vuoden lääkärikäynti.
Muut: Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet fyysisestä aktiivisuudestaan, ruokavaliostaan ​​ja elämänlaadustaan ​​ennen sairaalahoitoa. Fyysisen aktiivisuutensa kronologisen kehityksen arvioimiseksi heitä pyydetään täyttämään Fyysinen aktiivisuuskysely GPAQ 2.0 joka toinen kuukausi, Tutkimuksen ajaksi. Kuuden kuukauden iässä puhelinyhteyden aikana ja 12 kuukauden kohdalla konsultaation aikana tulee ilmoittaa myös ruoka- ja elämänlaatukyselyt. Myös painon, painoindeksin ja metabolisten biologisten tekijöiden kehitystä kerätään.

Työntekijät hyötyvät elämänterveystietoisuusohjelmasta, jossa on mukana APA-kouluttaja, heille tarjotaan mahdollisuus osallistua säännöllisesti (12 työpajaa vähintään 6 kuukauden aikana) kykyjensä mukaan räätälöityihin liikuntapajoihin. pyydetään täyttämään samantyyppinen kysely kotoa tai Fleury Michonin verkkosivustolla
Kokeellinen: Työntekijät

fyysisten kykyjen alustava arviointi, osallistuminen 10–20 liikunnan työpajaan 6 kuukauden aikana työajalla, sitten itsenäiseen toimintaan suuntautuneet työntekijät seuraavan 6 kuukauden aikana.

Arviointi tietokoneella täytetyillä kyselylomakkeilla.
Muut: Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet fyysisestä aktiivisuudestaan, ruokavaliostaan ​​ja elämänlaadustaan ​​ennen sairaalahoitoa. Fyysisen aktiivisuutensa kronologisen kehityksen arvioimiseksi heitä pyydetään täyttämään Fyysinen aktiivisuuskysely GPAQ 2.0 joka toinen kuukausi, Tutkimuksen ajaksi. Kuuden kuukauden iässä puhelinyhteyden aikana ja 12 kuukauden kohdalla konsultaation aikana tulee ilmoittaa myös ruoka- ja elämänlaatukyselyt. Myös painon, painoindeksin ja metabolisten biologisten tekijöiden kehitystä kerätään.

Työntekijät hyötyvät elämänterveystietoisuusohjelmasta, jossa on mukana APA-kouluttaja, heille tarjotaan mahdollisuus osallistua säännöllisesti (12 työpajaa vähintään 6 kuukauden aikana) kykyjensä mukaan räätälöityihin liikuntapajoihin. pyydetään täyttämään samantyyppinen kysely kotoa tai Fleury Michonin verkkosivustolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusohjelmasta hyötyvien potilaiden fyysisen aktiivisuuspisteiden kronologinen kehitys mukautetun liikunnanopettajan väliintulolla
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan sekä laadullisesti (matala, kohtalainen ja intensiivinen) että kvantitatiivisesti (ilmaistuna tehtävän metabolisena ekvivalenttina: MET-min/viikko) Maailman terveysjärjestön GPAQ 2.0 -kyselylomakkeella, joka perustuu fyysiseen aktiivisuuteen työssä, liikkumisessa ja harrastuksissa. .
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
yksinkertainen kyselylomake kulutetuista ruokaryhmistä
6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
BMI:n evoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Perusenergian kulutuksen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
mitataan kalorimetrialla tai impedanssilla
12 kuukauden iässä
Aineenvaihduntaparametrien kehitys (paastoveren glukoositasapaino ja lipiditasapaino)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
paastoveren glukoosi- ja lipiditasapainoa mitataan systemaattisesti sairaalahoidossa olevilta potilailta, ja ne ovat vapaaehtoisia työntekijöille jo tehtyjen biologisten tasapainojen mukaan
12 kuukauden iässä
Elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Lyhyt lomake 36 (SF36) -kysely
6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Potilaiden tyytyväisyyden kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
erityinen kyselylomake
6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Työntekijöiden osalta arvioidaan myös tiettyjä ammattisairauksien, kuten tuki- ja liikuntaelinsairauksien, tunnuslukuja.
6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC16_0198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa