Adaptovaná studie fyzické aktivity (APA)
Terapeutická péče a edukace v endokrinologii-diabetes-výživě: zhodnocení zájmu edukátora APA (adaptovaného edukátora pohybové aktivity) o zakládání pohybových aktivit v managementu a prevenci nadváhy a obezity
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení bude navrženo
- na Klinice endokrinologie, metabolických nemocí a výživy Fakultní nemocnice Nantes všem pacientům účastnícím se „skupiny s nadváhou“ v kompletní hospitalizaci nebo v denním stacionáři
- zaměstnancům skupiny Fleury-Michon dobrovolníci.
- Během náborového období 6 měsíců potřebného pro nábor 100 pacientů a 80 zaměstnanců;
- Za celkovou dobu trvání výzkumu pro každého účastníka 1 rok. Pacienti a zaměstnanci budou o projektu systematicky informováni a jejich souhlas bude shromažďován ústně a zakreslen do zdravotnické dokumentace a do zaměstnanecké dokumentace, kterou vede adaptovaný pedagog pohybových aktivit.
V nemocniční fázi budou pacienti požádáni, aby před hospitalizací vyplnili dotazníky týkající se jejich fyzické aktivity, stravy a kvality života. Pro vyhodnocení chronologického vývoje jejich fyzické aktivity budou vyzváni, aby každé 2 měsíce vyplnili globální dotazník fyzické aktivity (GPAQ 2.0) ze svého domova prostřednictvím internetu ze zabezpečeného odkazu (ECRF clinsight) po dobu trvání výzkumu je jeden rok. V 6 měsících při telefonickém kontaktu a ve 12 měsících při konzultaci budou muset být informovány také dotazníky o jídle a kvalitě života. Bude také shromažďován vývoj hmotnosti, index tělesné hmotnosti (BMI) a metabolické biologické faktory (glykémie nalačno a rovnováha lipidů).
Ve fázi podnikání budou zaměstnanci těžit z programu zvyšování povědomí o životním zdraví, doprovázeného pedagogem APA, je jim nabídnuta možnost pravidelně se účastnit workshopů fyzické aktivity (minimálně 12 workshopů po dobu 6 měsíců), přizpůsobených jejich schopnostem a personalizované. Budou vyzváni, aby ze svého domova nebo na webové stránce Fleury Michon prostřednictvím internetu ze zabezpečeného odkazu (ECRF clinsight) vyplnili stejný typ dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti hospitalizovaní pro problémy s nadváhou ve službách endokrinologie, metabolických onemocnění a výživy Fakultní nemocnice Nantes a zaměstnanci společnosti Fleury-Michon není kontraindikováno provozování sportovní aktivity jednajícím lékařem
- těží ze zásahu pedagoga APA
- schopni vyplnit dotazníky fyzické aktivity, stravovacích návyků, kvality života a spokojenosti
- když dali svůj ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hlavní subjekty chráněné pod opatrovnictvím nebo kurátory;
- Těhotné ženy na deklarativním testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
vstupní posouzení fyzických schopností, stanovení personalizovaných cílů při příležitosti 1 až 2 workshopů při kontrole v nemocnici.
Telefon Kontakt na vychovatele APA v 6 měsících.
Jednoroční lékařská návštěva.
|
Pacienti budou požádáni, aby před hospitalizací vyplnili dotazníky o své fyzické aktivitě, stravě a kvalitě života. Pro vyhodnocení chronologického vývoje jejich fyzické aktivity budou vyzváni, aby každé 2 měsíce vyplnili dotazník fyzické aktivity GPAQ 2.0, po dobu trvání Výzkumu. Po 6 měsících při telefonickém kontaktu a ve 12 měsících při konzultaci budou muset být informovány také dotazníky o jídle a kvalitě života. Bude také shromažďován vývoj hmotnosti, index tělesné hmotnosti a metabolické biologické faktory. Zaměstnanci budou mít prospěch z programu zvyšování povědomí o životním zdraví v doprovodu pedagoga APA, je jim nabídnuta možnost pravidelně se účastnit workshopů pohybových aktivit (minimálně 12 workshopů po dobu 6 měsíců), přizpůsobených jejich schopnostem a personalizovaných. být vyzváni k vyplnění stejného typu dotazníku ze svého domova nebo na webové stránce Fleury Michon |
|
Experimentální: Zaměstnanci
vstupní posouzení fyzických schopností, účast na 10 až 20 workshopech pohybových aktivit po dobu 6 měsíců v pracovní době, dále zaměstnanci orientovaní na autonomní činnosti v následujících 6 měsících. Hodnocení pomocí počítačově vyplněných dotazníků. |
Pacienti budou požádáni, aby před hospitalizací vyplnili dotazníky o své fyzické aktivitě, stravě a kvalitě života. Pro vyhodnocení chronologického vývoje jejich fyzické aktivity budou vyzváni, aby každé 2 měsíce vyplnili dotazník fyzické aktivity GPAQ 2.0, po dobu trvání Výzkumu. Po 6 měsících při telefonickém kontaktu a ve 12 měsících při konzultaci budou muset být informovány také dotazníky o jídle a kvalitě života. Bude také shromažďován vývoj hmotnosti, index tělesné hmotnosti a metabolické biologické faktory. Zaměstnanci budou mít prospěch z programu zvyšování povědomí o životním zdraví v doprovodu pedagoga APA, je jim nabídnuta možnost pravidelně se účastnit workshopů pohybových aktivit (minimálně 12 workshopů po dobu 6 měsíců), přizpůsobených jejich schopnostem a personalizovaných. být vyzváni k vyplnění stejného typu dotazníku ze svého domova nebo na webové stránce Fleury Michon |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronologický vývoj skóre pohybové aktivity pacientů využívajících vzdělávací program s intervencí adaptovaného pedagoga pohybové aktivity
Časové okno: každé 2 měsíce po dobu 12 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena jak kvalitativně (nízká, střední a intenzivní), tak kvantitativně (vyjádřeno jako metabolický ekvivalent úkolu: MET-min/týden) prostřednictvím dotazníku Světové zdravotnické organizace GPAQ 2.0 na základě pohybových aktivit v práci, pohybu a zálibách .
|
každé 2 měsíce po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny stravovacích návyků
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
jednoduchý dotazník o konzumovaných skupinách potravin
|
v 6 měsících a 1 roce
|
|
Vývoj BMI
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
v 6 měsících a 1 roce
|
|
|
Vývoj základního energetického výdeje
Časové okno: ve 12 měsících
|
vyhodnoceno kalorimetrií nebo impedancí
|
ve 12 měsících
|
|
Vývoj metabolických parametrů (glykémie nalačno a rovnováha lipidů)
Časové okno: ve 12 měsících
|
U pacientů s nemocniční péčí se systematicky měří glykémie a lipidová rovnováha nalačno a jsou volitelné podle již provedené biologické bilance zaměstnanců
|
ve 12 měsících
|
|
Vývoj kvality života
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
Krátký formulář 36 (SF36) dotazník
|
v 6 měsících a 1 roce
|
|
Vývoj spokojenosti pacientů
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
konkrétního dotazníku
|
v 6 měsících a 1 roce
|
|
muskuloskeletálních poruch
Časové okno: v 6 měsících a 1 roce
|
U zaměstnanců budou také vyhodnoceny některé specifické ukazatele nemocí z povolání např. onemocnění pohybového aparátu.
|
v 6 měsících a 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC16_0198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobená fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy