Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированное исследование физической активности (APA)

1 декабря 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital

Терапевтическая помощь и образование в области эндокринологии-диабета-питания: оценка интереса преподавателя APA (адаптированного преподавателя физической активности) к установлению физической активности в управлении и профилактике избыточного веса и ожирения

Неконтролируемое, нерандомизированное, открытое, многоцентровое исследование лечения и терапевтического образования в области эндокринологии-диабета-питания, целью которого является оценка заинтересованности преподавателя адаптированной физической активности в реализации вместо физической активности в управлении и профилактика избыточного веса и ожирения. Предлагаемое исследование направлено на популяризацию физической активности (ФА) среди пациентов и сотрудников, включая поощрение физической активности управляемым и персонализированным способом посредством семинаров по рабочему времени и отслеживания эволюции ФА с помощью адаптированного вопросника. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка будет предложена

  • в отделении эндокринологии, метаболических заболеваний и питания университетской больницы Нанта всем пациентам, участвующим в «группах обучения избыточному весу» при полной госпитализации или в дневном стационаре
  • сотрудникам группы волонтеров Флери-Мишон.
  • В течение периода набора 6 месяцев требуется для набора 100 пациентов и 80 сотрудников;
  • На общую продолжительность исследования на каждого участника 1 год. Пациенты и сотрудники будут систематически информироваться о проекте, а их согласие будет получено в устной форме и занесено в медицинскую карту и в папку сотрудника, которую ведет адаптированный инструктор по физической активности.

На госпитальном этапе пациентов попросят заполнить анкеты, касающиеся их физической активности, диеты и качества жизни до госпитализации. Для оценки хронологической эволюции их физической активности им будет предложено заполнить глобальный вопросник физической активности (GPAQ 2.0) каждые 2 месяца из дома через Интернет по защищенной ссылке (ECRF clinsight) в течение Исследования составляет один год. В 6 месяцев во время телефонного контакта и в 12 месяцев во время консультации также необходимо будет информировать анкеты о питании и качестве жизни. Также будет собираться динамика веса, индекса массы тела (ИМТ) и метаболических биологических факторов (глюкоза в крови натощак и липидный баланс).

На этапе предприятия сотрудники получат выгоду от программы повышения осведомленности о жизни и здоровье в сопровождении инструктора APA, им будет предложена возможность регулярно участвовать в семинарах по физической активности (минимум 12 семинаров в течение 6 месяцев), адаптированных к их способностям. и персонализированные. Им будет предложено заполнить из своего дома или на веб-сайте Fleury Michon через Интернет по защищенной ссылке (ECRF clinsight) тот же тип анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, госпитализированные с проблемами веса в службу эндокринологии, метаболических заболеваний и питания университетской больницы Нант, и сотрудники компании Fleury-Michon, которым не противопоказаны занятия спортом лечащим врачом.
  • благодаря вмешательству преподавателя APA
  • в состоянии заполнить анкеты физической активности, пищевых привычек, качества жизни и удовлетворенности
  • дав устное согласие

Критерий исключения:

  • Основные субъекты, охраняемые, находящиеся под опекой или попечителями;
  • Беременные на декларативном тесте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
первичная оценка физических возможностей, определение индивидуальных целей по случаю 1-2 семинаров во время госпитального осмотра. Телефон Контакт воспитателя APA в возрасте 6 месяцев. Годовой визит к врачу.
Другой: Адаптированная физическая активность

Пациентов попросят заполнить анкеты об их физической активности, диете и качестве жизни до госпитализации. Для оценки хронологической эволюции их физической активности им будет предложено заполнять анкету физической активности GPAQ 2.0 каждые 2 месяца. на время исследования. В 6 месяцев во время телефонного контакта и в 12 месяцев во время консультации также необходимо будет информировать анкеты о еде и качестве жизни. Также будет собираться динамика веса, индекса массы тела и метаболических биологических факторов.

Сотрудники получат выгоду от программы повышения осведомленности о жизни и здоровье в сопровождении инструктора APA. Им будет предложена возможность регулярно участвовать в семинарах по физической активности (минимум 12 семинаров в течение 6 месяцев), адаптированных к их способностям и персонализированных. получить приглашение заполнить из своего дома или на веб-сайте Fleury Michon анкету того же типа
Экспериментальный: Сотрудники

первоначальная оценка физических возможностей, участие в 10-20 семинарах по физической активности в течение 6 месяцев рабочего времени, затем ориентирование сотрудников на автономную деятельность в течение следующих 6 месяцев.

Оценка с помощью заполненных компьютером вопросников.
Другой: Адаптированная физическая активность

Пациентов попросят заполнить анкеты об их физической активности, диете и качестве жизни до госпитализации. Для оценки хронологической эволюции их физической активности им будет предложено заполнять анкету физической активности GPAQ 2.0 каждые 2 месяца. на время исследования. В 6 месяцев во время телефонного контакта и в 12 месяцев во время консультации также необходимо будет информировать анкеты о еде и качестве жизни. Также будет собираться динамика веса, индекса массы тела и метаболических биологических факторов.

Сотрудники получат выгоду от программы повышения осведомленности о жизни и здоровье в сопровождении инструктора APA. Им будет предложена возможность регулярно участвовать в семинарах по физической активности (минимум 12 семинаров в течение 6 месяцев), адаптированных к их способностям и персонализированных. получить приглашение заполнить из своего дома или на веб-сайте Fleury Michon анкету того же типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронологическая эволюция показателей физической активности пациентов, получающих пользу от образовательной программы с участием адаптированного инструктора по физической активности
Временное ограничение: каждые 2 месяца в течение 12 месяцев
Физическая активность будет оцениваться как качественно (низкая, умеренная и интенсивная), так и количественно (выраженная как метаболический эквивалент задачи: MET-мин/неделя) с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения GPAQ 2.0 на основе физической активности на работе, в движении и хобби. .
каждые 2 месяца в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в пищевых привычках
Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год
простая анкета по потребляемым группам продуктов питания
в 6 месяцев и 1 год
Эволюция ИМТ
Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год
в 6 месяцев и 1 год
Эволюция основных энергетических затрат
Временное ограничение: в 12 месяцев
оценивается с помощью калориметрии или импеданса
в 12 месяцев
Эволюция метаболических параметров (глюкоза крови натощак и баланс липидов)
Временное ограничение: в 12 месяцев
Глюкоза крови натощак и липидный баланс систематически измеряются для пациентов, находящихся на стационарном лечении, и являются необязательными в соответствии с биологическими балансами, уже выполненными для сотрудников.
в 12 месяцев
Эволюция качества жизни
Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год
Краткая форма 36 (SF36) Анкета
в 6 месяцев и 1 год
Эволюция удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год
конкретный вопросник
в 6 месяцев и 1 год
скелетно-мышечные нарушения
Временное ограничение: в 6 месяцев и 1 год
Для работников также будут оцениваться некоторые специфические показатели профессиональных заболеваний, таких как заболевания опорно-двигательного аппарата.
в 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC16_0198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптированная физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться