Estudio de Actividad Física Adaptada (APA)
Atención Terapéutica y Educación en Endocrinología-Diabetes-Nutrición: Evaluación del Interés del Educador APA (Educador de Actividad Física Adaptada) por el Establecimiento de Actividades Físicas en el Manejo y Prevención del Sobrepeso y la Obesidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación se propondrá
- en el Departamento de Endocrinología, Enfermedades Metabólicas y Nutrición del Hospital Universitario de Nantes a todos los pacientes que participan en "grupos de educación sobrepeso" en hospitalización completa o en hospital de día
- a los empleados del grupo Fleury-Michon voluntarios.
- Durante un período de reclutamiento de 6 meses requerido para el reclutamiento de 100 pacientes y 80 empleados;
- Para una duración total de la investigación por cada participante de 1 año. Los pacientes y empleados serán sistemáticamente informados del proyecto y su consentimiento será recogido de forma oral y plasmada en el expediente médico y en el expediente del empleado, custodiado por el educador de actividad física adaptada.
Para la fase hospitalaria, se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios sobre su actividad física, dieta y calidad de vida antes de la atención hospitalaria. Para una evaluación de la evolución cronológica de su actividad física, se les invitará a completar el Cuestionario de Actividad Física global (GPAQ 2.0), cada 2 meses, desde su casa, a través de Internet desde un enlace seguro (ECRF clinsight) durante la duración de la Investigación es de un año. A los 6 meses durante un contacto telefónico ya los 12 meses, durante una consulta, también habrá que informar los cuestionarios de alimentación y calidad de vida. También se recogerá la evolución del peso, índice de masa corporal (IMC) y factores biológicos metabólicos (glucemia en ayunas y balance lipídico).
Para la fase de emprendimiento, los empleados se beneficiarán de un programa de concientización vida-salud, acompañados de un educador de la APA, se les ofrece la oportunidad de participar en talleres de actividad física de manera regular (12 talleres mínimo en 6 meses), adaptados a sus capacidades y personalizado. Se les invitará a completar, desde su casa o en el sitio web Fleury Michon, a través de Internet desde un enlace seguro (ECRF clinsight) el mismo tipo de cuestionario
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados por problemas de peso en el servicio de endocrinología, enfermedades metabólicas y nutrición del Hospital Universitario de Nantes y empleados de la empresa Fleury-Michon no contraindicados para la práctica de una actividad deportiva por el médico tratante
- beneficiándose de la intervención de un educador de la APA
- capaz de cumplimentar los cuestionarios de actividad física, hábitos alimentarios, calidad de vida y satisfacción
- haber dado su consentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- Sujetos mayores protegidos, bajo tutela o curadores;
- Mujeres embarazadas en una prueba declarativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
evaluación inicial de capacidades físicas, determinación de objetivos personalizados con motivo de 1 a 2 talleres durante el chequeo hospitalario.
Contacto telefónico por parte del educador APA a los 6 meses.
Visita médica al año.
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Se solicitará a los pacientes que completen cuestionarios sobre su actividad física, dieta y calidad de vida previos a la atención hospitalaria. Para una evaluación de la evolución cronológica de su actividad física, se les invitará a completar el Cuestionario de Actividad Física GPAQ 2.0 cada 2 meses, durante el tiempo que dure la Investigación. A los 6 meses durante un contacto telefónico ya los 12 meses, durante una consulta, también habrá que informar los cuestionarios de alimentación y calidad de vida. También se recogerá la evolución del peso, índice de masa corporal y factores biológicos metabólicos. Los empleados se beneficiarán de un programa de concientización vida-salud, acompañados de un educador de la APA, se les ofrece la oportunidad de participar en talleres de actividad física de manera regular (12 talleres mínimo en 6 meses), adaptados a sus capacidades y personalizados. ser invitado a completar, desde su casa o en el sitio web Fleury Michon, el mismo tipo de cuestionario |
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Experimental: Empleados
evaluación inicial de capacidades físicas, participación en 10 a 20 talleres de actividad física durante 6 meses en tiempo de trabajo, luego empleados orientados hacia actividades autónomas durante los siguientes 6 meses. Evaluación mediante cuestionarios cumplimentados por ordenador. |
Se solicitará a los pacientes que completen cuestionarios sobre su actividad física, dieta y calidad de vida previos a la atención hospitalaria. Para una evaluación de la evolución cronológica de su actividad física, se les invitará a completar el Cuestionario de Actividad Física GPAQ 2.0 cada 2 meses, durante el tiempo que dure la Investigación. A los 6 meses durante un contacto telefónico ya los 12 meses, durante una consulta, también habrá que informar los cuestionarios de alimentación y calidad de vida. También se recogerá la evolución del peso, índice de masa corporal y factores biológicos metabólicos. Los empleados se beneficiarán de un programa de concientización vida-salud, acompañados de un educador de la APA, se les ofrece la oportunidad de participar en talleres de actividad física de manera regular (12 talleres mínimo en 6 meses), adaptados a sus capacidades y personalizados. ser invitado a completar, desde su casa o en el sitio web Fleury Michon, el mismo tipo de cuestionario |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución cronológica de la puntuación de actividad física de los pacientes beneficiarios del programa de educación con intervención del educador en actividad física adaptada
Periodo de tiempo: cada 2 meses durante 12 meses
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La actividad física se evaluará tanto cualitativamente (baja, moderada e intensa) como cuantitativamente (expresada como Equivalente metabólico de Tarea: MET-min/semana) a través del cuestionario GPAQ 2.0 de la Organización Mundial de la Salud, basado en actividades físicas en el trabajo, en movimiento y en aficiones. .
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cada 2 meses durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
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sencillo cuestionario sobre los grupos de alimentos consumidos
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a los 6 meses y 1 año
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Evolución del IMC
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
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a los 6 meses y 1 año
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Evolución del gasto energético básico
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluado por calorimetría o impedancia
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a los 12 meses
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Evolución de los parámetros metabólicos (glucemia en ayunas y balance lipídico)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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La glucosa en sangre en ayunas y el balance de lípidos se miden sistemáticamente para pacientes con atención hospitalaria, y son opcionales de acuerdo con los balances biológicos ya realizados para los empleados.
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a los 12 meses
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Evolución de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
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Cuestionario del formulario corto 36 (SF36)
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a los 6 meses y 1 año
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Evolución de la satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
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cuestionario especifico
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a los 6 meses y 1 año
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trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 1 año
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Para los empleados también se evaluarán determinados indicadores específicos de enfermedades profesionales como los trastornos musculoesqueléticos.
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a los 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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