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Estudo de Atividade Física Adaptada (APA)

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Nantes University Hospital

Cuidados Terapêuticos e Educação em Endocrinologia-Diabetes-Nutrição: Avaliação do Interesse do Educador APA (Educador de Atividade Física Adaptada) para o Estabelecimento de Atividades Físicas no Manejo e Prevenção do Sobrepeso e Obesidade

Um estudo não controlado, não randomizado, de plano aberto, multicêntrico de tratamento e educação terapêutica em endocrinologia-diabetes-Nutrição que busca avaliar o interesse de um educador de atividade física adaptada para a implementação de atividades físicas no lugar na gestão e prevenção do sobrepeso e obesidade. O estudo proposto busca promover a atividade física (AF) aos pacientes e funcionários, incluindo o incentivo à atividade física de forma orientada e personalizada, por meio de oficinas sobre horário de trabalho, e acompanhamento da evolução da AF por meio de um questionário adaptado .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação será proposta

  • no Departamento de Endocrinologia, Doenças Metabólicas e Nutrição do Hospital Universitário de Nantes a todos os pacientes que participam de "grupos de educação sobre o excesso de peso" em internação completa ou em hospital-dia
  • aos funcionários do grupo de voluntários Fleury-Michon.
  • Durante um período de recrutamento de 6 meses necessários para o recrutamento de 100 pacientes e 80 funcionários;
  • Por uma duração total da pesquisa para cada participante de 1 ano. Pacientes e funcionários serão sistematicamente informados sobre o projeto e seu consentimento será colhido por via oral e anotado no prontuário e no prontuário do funcionário, guardado pelo educador de atividade física adaptada.

Para a fase hospitalar, os pacientes serão solicitados a preencher questionários sobre sua atividade física, dieta e qualidade de vida antes do atendimento hospitalar. Para avaliação da evolução cronológica de sua atividade física, serão convidados a preencher o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ 2.0), a cada 2 meses, de sua casa, via Internet a partir de um link seguro (ECRF clinsight) durante o período da Pesquisa é de um ano. Aos 6 meses durante um contacto telefónico e aos 12 meses durante uma consulta, os questionários de alimentação e qualidade de vida também deverão ser informados. A evolução do peso, índice de massa corporal (IMC) e fatores biológicos metabólicos (glicemia de jejum e balanço lipídico) também serão coletados.

Para a fase empresarial, os colaboradores beneficiam de um programa de sensibilização para a saúde e para a vida, acompanhados por um educador da APA, têm a oportunidade de participar em workshops de atividade física de forma regular (mínimo de 12 workshops ao longo de 6 meses), adaptados às suas capacidades e personalizado. Eles serão convidados a preencher, de sua casa ou no site Fleury Michon, via Internet a partir de um link seguro (ECRF clinsight) o mesmo tipo de questionário

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França
        • CHU de NANTES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados por problema de peso no serviço de endocrinologia, doenças metabólicas e nutrição do Hospital Universitário de Nantes e funcionários da empresa Fleury-Michon não contraindicados à prática de atividade esportiva pelo médico assistente
  • beneficiando da intervenção de um educador da APA
  • capaz de preencher os questionários de atividade física, hábitos alimentares, qualidade de vida e satisfação
  • tendo dado o seu consentimento oral

Critério de exclusão:

  • Grandes assuntos protegidos, sob tutela ou curadores;
  • Mulheres grávidas em um teste declarativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
avaliação inicial das capacidades físicas, determinação de objetivos personalizados por ocasião de 1 a 2 workshops durante o check-up hospitalar. Contacto telefónico pelo educador da APA aos 6 meses. Visita médica de um ano.

Os pacientes serão solicitados a preencher questionários sobre sua atividade física, dieta e qualidade de vida antes do atendimento hospitalar. Para uma avaliação da evolução cronológica de sua atividade física, eles serão convidados a preencher o Questionário de Atividade Física GPAQ 2.0 a cada 2 meses, para a duração da Pesquisa. Aos 6 meses durante um contato telefônico e aos 12 meses, durante uma consulta, os questionários de alimentação e qualidade de vida também deverão ser informados. A evolução do peso, índice de massa corporal e fatores biológicos metabólicos também serão coletados.

Os colaboradores beneficiarão de um programa de sensibilização para a saúde da vida, acompanhados por um educador da APA, têm oportunidade de participar em workshops de atividade física de forma regular (mínimo 12 workshops ao longo de 6 meses), adaptados às suas capacidades e personalizados. ser convidado a preencher, de sua casa ou no site Fleury Michon, o mesmo tipo de questionário

Experimental: Funcionários

avaliação inicial das capacidades físicas, participação em 10 a 20 oficinas de atividade física ao longo de 6 meses em horário de trabalho, seguida de orientação dos colaboradores para atividades autónomas nos 6 meses seguintes.

Avaliação por questionários preenchidos por computador.

Os pacientes serão solicitados a preencher questionários sobre sua atividade física, dieta e qualidade de vida antes do atendimento hospitalar. Para uma avaliação da evolução cronológica de sua atividade física, eles serão convidados a preencher o Questionário de Atividade Física GPAQ 2.0 a cada 2 meses, para a duração da Pesquisa. Aos 6 meses durante um contato telefônico e aos 12 meses, durante uma consulta, os questionários de alimentação e qualidade de vida também deverão ser informados. A evolução do peso, índice de massa corporal e fatores biológicos metabólicos também serão coletados.

Os colaboradores beneficiarão de um programa de sensibilização para a saúde da vida, acompanhados por um educador da APA, têm oportunidade de participar em workshops de atividade física de forma regular (mínimo 12 workshops ao longo de 6 meses), adaptados às suas capacidades e personalizados. ser convidado a preencher, de sua casa ou no site Fleury Michon, o mesmo tipo de questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução cronológica do escore de atividade física dos pacientes beneficiados pelo programa de educação com intervenção do educador de atividade física adaptada
Prazo: a cada 2 meses acima de 12 meses
A atividade física será avaliada tanto qualitativamente (baixa, moderada e intensa) quanto quantitativamente (expressa como equivalente metabólico da tarefa: MET-min/semana) por meio do questionário World Health Organization GPAQ 2.0, baseado em atividades físicas no trabalho, em movimento e passatempos .
a cada 2 meses acima de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos hábitos alimentares
Prazo: aos 6 meses e 1 ano
questionário simples sobre grupos de alimentos consumidos
aos 6 meses e 1 ano
Evolução do IMC
Prazo: aos 6 meses e 1 ano
aos 6 meses e 1 ano
Evolução do gasto energético básico
Prazo: aos 12 meses
avaliada por calorimetria ou impedância
aos 12 meses
Evolução dos parâmetros metabólicos (glicemia de jejum e balanço lipídico)
Prazo: aos 12 meses
a glicemia de jejum e o balanço lipídico são medidos sistematicamente para pacientes com atendimento hospitalar, sendo opcionais de acordo com os balanços biológicos já realizados para os funcionários
aos 12 meses
Evolução da qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses e 1 ano
Questionário Short Form 36 (SF36)
aos 6 meses e 1 ano
Evolução da satisfação dos pacientes
Prazo: aos 6 meses e 1 ano
questionário específico
aos 6 meses e 1 ano
distúrbios músculo-esqueléticos
Prazo: aos 6 meses e 1 ano
Para os funcionários também serão avaliados alguns indicadores específicos de doenças ocupacionais, como distúrbios osteomusculares.
aos 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC16_0198

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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