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Angepasste körperliche Aktivitätsstudie (APA)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Therapeutische Betreuung und Aufklärung in Endokrinologie-Diabetes-Ernährung: Bewertung des Interesses des APA-Ausbilders (Adapted Physical Activity Educator) an der Etablierung körperlicher Aktivitäten bei der Behandlung und Prävention von Übergewicht und Fettleibigkeit

Eine unkontrollierte, nicht randomisierte, offene, multizentrische Studie zur Behandlung und therapeutischen Ausbildung in der Endokrinologie-Diabetes-Ernährung, die darauf abzielt, das Interesse eines angepassten Bewegungspädagogen für die Implementierung von körperlichen Aktivitäten im Management und zu ermitteln Vorbeugung von Übergewicht und Fettleibigkeit. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die körperliche Aktivität (PA) bei Patienten und Mitarbeitern zu fördern, einschließlich der Förderung körperlicher Aktivität auf geführte und personalisierte Weise, durch Workshops zur Arbeitszeit und die Verfolgung der Entwicklung der PA durch einen angepassten Fragebogen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung wird vorgeschlagen

  • in der Abteilung für Endokrinologie, Stoffwechselkrankheiten und Ernährung des Universitätsklinikums Nantes für alle Patienten, die an „Übergewichts-Aufklärungsgruppen“ im Vollkrankenhaus oder in der Tagesklinik teilnehmen
  • an die Mitarbeiter der Freiwilligengruppe Fleury-Michon.
  • Während eines Rekrutierungszeitraums von 6 Monaten, der für die Rekrutierung von 100 Patienten und 80 Mitarbeitern erforderlich ist;
  • Für die gesamte Forschungsdauer für jeden einjährigen Teilnehmer. Patienten und Mitarbeiter werden systematisch über das Projekt informiert und ihre Zustimmung wird mündlich eingeholt und in die Krankenakte und in die Mitarbeiterakte eingetragen, die vom ausgebildeten Sportpädagogen geführt wird.

Für die Krankenhausphase werden die Patienten gebeten, vor der Krankenhausbehandlung Fragebögen zu ihrer körperlichen Aktivität, Ernährung und Lebensqualität auszufüllen. Für eine Bewertung der chronologischen Entwicklung ihrer körperlichen Aktivität werden sie gebeten, alle zwei Monate von zu Hause aus über das Internet über eine sichere Verbindung (ECRF clinsight) den globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ 2.0) auszufüllen Die Dauer der Forschung beträgt ein Jahr. Mit 6 Monaten bei einem Telefonkontakt und mit 12 Monaten bei einer Beratung müssen auch die Ernährungs- und Lebensqualitätsfragebögen informiert werden. Die Entwicklung von Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und metabolischen biologischen Faktoren (Nüchternblutzucker und Lipidgleichgewicht) werden ebenfalls erfasst.

In der Unternehmensphase profitieren die Mitarbeiter von einem Life-Health-Sensibilisierungsprogramm, das von einem APA-Pädagogen begleitet wird. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, regelmäßig an ihren Fähigkeiten angepassten Workshops zu körperlicher Aktivität teilzunehmen (mindestens 12 Workshops über 6 Monate). und personalisiert. Sie werden eingeladen, von zu Hause aus oder auf der Website Fleury Michon über das Internet über einen sicheren Link (ECRF clinsight) denselben Fragebogentyp auszufüllen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die wegen Gewichtsproblemen in den Dienst der Endokrinologie, Stoffwechselerkrankungen und Ernährung des Universitätsklinikums Nantes eingeliefert werden, und Mitarbeiter der Firma Fleury-Michon dürfen vom behandelnden Arzt keine Kontraindikationen für die Ausübung einer sportlichen Aktivität erhalten
  • von der Intervention eines APA-Pädagogen profitieren
  • in der Lage, die Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Essgewohnheiten, Lebensqualität und Zufriedenheit auszufüllen
  • ihre mündliche Einwilligung erteilt haben

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige Themen geschützt, unter Vormundschaft oder Kuratoren;
  • Schwangere Frauen bei einem deklarativen Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Ersteinschätzung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Festlegung individueller Ziele im Rahmen von 1 bis 2 Workshops im Rahmen der Krankenhausuntersuchung. Telefonkontakt durch den APA-Pädagogen im Alter von 6 Monaten. Einjähriger Arztbesuch.
Sonstiges: Angepasste körperliche Aktivität

Die Patienten werden gebeten, vor der Krankenhausbehandlung Fragebögen zu ihrer körperlichen Aktivität, Ernährung und Lebensqualität auszufüllen. Zur Beurteilung der chronologischen Entwicklung ihrer körperlichen Aktivität werden sie alle zwei Monate aufgefordert, den Fragebogen zur körperlichen Aktivität GPAQ 2.0 auszufüllen. für die Dauer der Forschung. Nach 6 Monaten während eines Telefonkontakts und nach 12 Monaten während einer Konsultation müssen auch die Fragebögen zu Ernährung und Lebensqualität informiert werden. Die Entwicklung von Gewicht, Body-Mass-Index und metabolischen biologischen Faktoren wird ebenfalls erfasst.

Die Mitarbeiter profitieren von einem Life-Health-Sensibilisierungsprogramm, das von einem APA-Pädagogen begleitet wird. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, regelmäßig an Workshops zu körperlicher Aktivität (mindestens 12 Workshops über 6 Monate) teilzunehmen, die an ihre Fähigkeiten angepasst und personalisiert sind eingeladen werden, von zu Hause aus oder auf der Website Fleury Michon denselben Fragebogen auszufüllen
Experimental: Mitarbeiter

Erste Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Teilnahme an 10 bis 20 Bewegungsworkshops über 6 Monate zur Arbeitszeit, dann Orientierung der Mitarbeiter an autonomen Aktivitäten in den folgenden 6 Monaten.

Auswertung durch computergefüllte Fragebögen.
Sonstiges: Angepasste körperliche Aktivität

Die Patienten werden gebeten, vor der Krankenhausbehandlung Fragebögen zu ihrer körperlichen Aktivität, Ernährung und Lebensqualität auszufüllen. Zur Beurteilung der chronologischen Entwicklung ihrer körperlichen Aktivität werden sie alle zwei Monate aufgefordert, den Fragebogen zur körperlichen Aktivität GPAQ 2.0 auszufüllen. für die Dauer der Forschung. Nach 6 Monaten während eines Telefonkontakts und nach 12 Monaten während einer Konsultation müssen auch die Fragebögen zu Ernährung und Lebensqualität informiert werden. Die Entwicklung von Gewicht, Body-Mass-Index und metabolischen biologischen Faktoren wird ebenfalls erfasst.

Die Mitarbeiter profitieren von einem Life-Health-Sensibilisierungsprogramm, das von einem APA-Pädagogen begleitet wird. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, regelmäßig an Workshops zu körperlicher Aktivität (mindestens 12 Workshops über 6 Monate) teilzunehmen, die an ihre Fähigkeiten angepasst und personalisiert sind eingeladen werden, von zu Hause aus oder auf der Website Fleury Michon denselben Fragebogen auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronologische Entwicklung des körperlichen Aktivitätswerts von Patienten, die vom Schulungsprogramm profitieren, unter Einbeziehung des angepassten Bewegungspädagogen
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
Körperliche Aktivität wird sowohl qualitativ (niedrig, mäßig und intensiv) als auch quantitativ (ausgedrückt als metabolisches Äquivalent der Aufgabe: MET-min/Woche) anhand des GPAQ 2.0-Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation bewertet, basierend auf körperlichen Aktivitäten bei der Arbeit, beim Umzug und bei Hobbys .
alle 2 Monate über 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Essgewohnheiten
Zeitfenster: mit 6 Monaten und 1 Jahr
einfacher Fragebogen zu den verzehrten Lebensmittelgruppen
mit 6 Monaten und 1 Jahr
Entwicklung des BMI
Zeitfenster: mit 6 Monaten und 1 Jahr
mit 6 Monaten und 1 Jahr
Entwicklung des Grundenergieaufwands
Zeitfenster: mit 12 Monaten
ausgewertet durch Kalorimetrie oder Impedanz
mit 12 Monaten
Entwicklung der Stoffwechselparameter (Nüchternblutzucker und Lipidhaushalt)
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Der Nüchternblutzucker und das Lipidgleichgewicht werden bei Patienten im Krankenhaus systematisch gemessen und sind optional entsprechend den bereits für die Mitarbeiter durchgeführten biologischen Bilanzen
mit 12 Monaten
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: mit 6 Monaten und 1 Jahr
Kurzform 36 (SF36) Fragebogen
mit 6 Monaten und 1 Jahr
Entwicklung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: mit 6 Monaten und 1 Jahr
spezifischer Fragebogen
mit 6 Monaten und 1 Jahr
Störung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: mit 6 Monaten und 1 Jahr
Für Mitarbeiter werden außerdem bestimmte spezifische Indikatoren für Berufskrankheiten wie Muskel-Skelett-Erkrankungen ausgewertet.
mit 6 Monaten und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie GUILLOUCHE, Dr, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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