適応身体活動研究 (APA)
内分泌学、糖尿病、栄養学における治療と教育：過体重と肥満の管理と予防における身体活動の確立に対するAPA教育者（適応身体活動教育者）の関心の評価
調査の概要
詳細な説明
評価を提案させていただきます
- ナント大学病院の内分泌・代謝疾患・栄養科において、完全入院または日帰り入院中の「過体重教育グループ」に参加しているすべての患者に
- Fleury-Michon グループのボランティアの従業員に。
- 6か月の採用期間中に患者100名と従業員80名を採用。
- 各参加者の研究の合計期間は 1 年です。 患者と従業員にはプロジェクトについて系統的に通知され、口頭で同意が収集され、医療ファイルと従業員ファイルに記録され、適応された身体活動指導者によって保管されます。
入院段階では、患者は入院治療前に身体活動、食事、生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。 身体活動の時系列変化を評価するために、2 か月ごとに、自宅から、安全なリンク (ECRF クリンサイト) からインターネット経由で、期間中世界的な身体活動アンケート (GPAQ 2.0) に回答するよう求められます。研究期間は1年間です。 6 か月後の電話連絡時と 12 か月後の診察時に、食事と生活の質に関するアンケートについても知らせる必要があります。 体重、肥満指数（BMI）、代謝生物学的要因（空腹時血糖と脂質バランス）の推移も収集されます。
エンタープライズ段階では、従業員はAPA教育者が同行する生活健康意識プログラムの恩恵を受けることができ、各自の能力に応じて定期的に身体活動ワークショップ（6か月間に最低12回のワークショップ）に参加する機会が提供されます。そしてパーソナライズされています。 彼らは、自宅またはフルーリー・ミションのウェブサイトから、安全なリンク (ECRF クリンサイト) からインターネット経由で、同じ種類のアンケートに記入するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ナント大学病院およびフルーリー・ミション社の従業員で、内分泌学、代謝疾患、栄養学を目的として体重の問題で入院している成人患者で、担当医師からスポーツ活動の実施が禁忌ではない場合
- APA教育者の介入の恩恵を受ける
- 身体活動、食習慣、生活の質、満足度に関するアンケートに回答できる
- 口頭で同意した場合
除外基準:
- 主要な主題は後見人または学芸員の下で保護されています。
- 確認検査を受ける妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
身体能力の初期評価、病院の健康診断中の 1 ～ 2 回のワークショップの機会に個別の目標を決定します。
6か月後にAPA教育者による電話連絡。
一年間の診察。
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患者は、入院治療に先立ち、身体活動、食事、生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。身体活動の時系列変化を評価するために、2 か月ごとに身体活動アンケート GPAQ 2.0 に記入するよう求められます。 6 か月後の電話連絡時と 12 か月後の診察時に、食事と生活の質に関するアンケートも報告する必要があります。 体重、BMI、代謝生物学的要因の推移も収集されます。 従業員は、APA 教育者が同行する生活健康意識プログラムの恩恵を受けることができ、各自の能力に合わせてカスタマイズされた身体活動ワークショップに定期的に (6 か月間に最低 12 回のワークショップ) 参加する機会が提供されます。自宅またはフルーリー・ミションのウェブサイトから、同じ種類のアンケートに記入するよう招待される |
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実験的：従業員
身体能力の初期評価、勤務時間に応じた 6 か月間で 10 ～ 20 回の身体活動ワークショップへの参加、その後従業員は次の 6 か月間で自律的な活動を目指します。 コンピューターによるアンケートによる評価。 |
患者は、入院治療に先立ち、身体活動、食事、生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。身体活動の時系列変化を評価するために、2 か月ごとに身体活動アンケート GPAQ 2.0 に記入するよう求められます。 6 か月後の電話連絡時と 12 か月後の診察時に、食事と生活の質に関するアンケートも報告する必要があります。 体重、BMI、代謝生物学的要因の推移も収集されます。 従業員は、APA 教育者が同行する生活健康意識プログラムの恩恵を受けることができ、各自の能力に合わせてカスタマイズされた身体活動ワークショップに定期的に (6 か月間に最低 12 回のワークショップ) 参加する機会が提供されます。自宅またはフルーリー・ミションのウェブサイトから、同じ種類のアンケートに記入するよう招待される |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応した身体活動教育者の介入による教育プログラムの恩恵を受けた患者の身体活動スコアの時系列変化
時間枠：12 か月にわたって 2 か月ごと
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身体活動は、世界保健機関 GPAQ 2.0 アンケートを通じて、仕事、移動、趣味での身体活動に基づいて、定性的 (低、中、強度) と定量的 (タスクの代謝当量: MET 分/週として表現) の両方で評価されます。 。
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12 か月にわたって 2 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の変化
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
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摂取した食品群に関する簡単なアンケート
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6ヶ月と1歳のとき
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BMIの進化
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
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6ヶ月と1歳のとき
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基本的エネルギー消費量の推移
時間枠：12ヶ月の時点で
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熱量測定またはインピーダンスによって評価
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12ヶ月の時点で
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代謝パラメータの進化（空腹時血糖と脂質バランス）
時間枠：12ヶ月の時点で
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空腹時血糖値と脂質バランスは、入院治療を受けている患者に対して体系的に測定されますが、従業員に対してすでに実施されている生物学的バランスに応じてオプションで測定されます。
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12ヶ月の時点で
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生活の質の進化
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
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ショートフォーム 36 (SF36) アンケート
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6ヶ月と1歳のとき
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患者満足度の進化
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
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具体的な質問
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6ヶ月と1歳のとき
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筋骨格系疾患
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
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従業員については、筋骨格系疾患などの職業病の特定の指標も評価されます。
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6ヶ月と1歳のとき
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie GUILLOUCHE, Dr、Nantes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適応した身体活動の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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