右美托咪定与咪达唑仑预防小儿突发性谵妄的比较

在这项研究中，将招募 70 名年龄从 24 个月到 12 岁麻醉师身体状况 (ASA) 1 级和 2 级的择期扁桃体切除术患者。 样本量是根据前一项研究计算的，在 80% 的功效下 1 类错误估计值为 0.05。 假定右美托咪定组（D 组）的比例为 0.4，咪达唑仑组（M 组）的比例为 0.1。 考虑到10%的脱落率，共需要70例患者，随机分为D组或M组，D组给予右美托咪定0.3mcg/kg混合0.9%生理盐水10mL总共。 M组给予0.03mg/kg咪达唑仑混合0.9%生理盐水，共10mL。 随机化和药物管理将由一名麻醉师完成。 对患者的评估将由另一名对该小组设盲的麻醉师进行。 手术结束前五分钟，缓慢输注研究药物 5 分钟。 在麻醉后回路单元 (PACU) 中，将评估苏醒期谵妄的存在。 出现谵妄将通过四点激越量表进行评估。 （1 = 平静，2 = 不平静但很容易平静，3 = 不容易平静，适度激动或不安，4 = 好斗，退出或迷失方向。） 得分为 3 和 4 的患者将被诊断为苏醒性谵妄，并静脉注射芬太尼 1mcg/kg 进行治疗。 到达 PACU 10 分钟后，将使用儿科麻醉苏醒谵妄量表评估苏醒谵妄的严重程度。 疼痛将按 5 分制评分（0 = 无疼痛，5 = 曾经有剧烈疼痛）。 记录从停止麻醉气体到拔管的时间。 数据将通过连续变量的独立 t 检验或 Mann-Whitney 检验在组间进行比较。 卡方检验或 Fisher 精确检验将用于分类变量。