Srovnání dexmedetomidinu a midazolamu pro prevenci vzniku deliria u dětí

Do této studie bude zařazeno sedmdesát pacientů s plánovanou elektivní tonzilektomií ve věku od 24 měsíců do 12 let anesteziologové fyzického stavu (ASA) třídy 1 a 2. Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozí studie s odhadem chyby typu 1 0,05 při 80% výkonu. Podíl ve skupině s dexmedetomidinem (skupina D) byl předpokládán 0,4 a podíl ve skupině s midazolamem (skupina M) byl 0,1. Vezmeme-li v úvahu 10% míru předčasného ukončení, bylo zapotřebí celkem sedmdesát pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny D nebo skupiny M. Skupina D obdrží dexmedetomidin 0,3 mcg/kg smíchaný s 0,9% normálním fyziologickým roztokem, 10 ml celkem. Skupina M dostane 0,03 mg/kg midazolamu smíchaného s 0,9% normálním fyziologickým roztokem, celkem 10 ml. Randomizaci a podávání léků bude provádět jeden anesteziolog. Posouzení pacienta provede jiný anesteziolog zaslepený skupinou. Pět minut před koncem operace bude pomalu po dobu 5 minut podáván studovaný lék. Na jednotce postanestézního okruhu (PACU) bude hodnocena přítomnost emergentního deliria. Emergenční delirium bude hodnoceno čtyřbodovou agitační škálou. (1 = klidný, 2 = neklidný, ale dalo by se snadno uklidnit, 3 = nesnadné uklidnění, středně rozrušený nebo neklidný a 4 = bojovný, uražený nebo dezorientovaný.) Pacienti se skóre 3 a 4 budou diagnostikováni jako emergentní delirium a budou léčeni intravenózním fentanylem 1 mcg/kg. Závažnost emergentního deliria bude posouzena pomocí pediatrické anesteziologické škály emergence deliria po 10 minutách po příchodu PACU. Bolest bude hodnocena 5bodovou stupnicí (0 = žádná bolest, 5 = silná bolest vůbec). Bude zaznamenána doba od přerušení aplikace anestetického plynu do extubace. Data budou mezi skupinami porovnána nezávislým t-testem nebo Mann-Whitney testem pro spojité proměnné. Pro kategoriální proměnné bude použit chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test.