소아의 출현 섬망 예방을 위한 Dexmedetomidine과 Midazolam의 비교

이 연구에서는 24개월에서 12세 사이의 선택적 편도선 절제술이 예정된 70명의 환자가 등록됩니다. 표본 크기는 80% 검정력에서 0.05의 제1종 오류 추정치를 가진 이전 연구를 기반으로 계산되었습니다. 덱스메데토미딘군(D군)의 비율은 0.4, 미다졸람군(M군)의 비율은 0.1로 가정하였다. 탈락률 10%를 감안하면 총 70명의 환자가 필요했다. 환자들은 무작위로 D군과 M군으로 배정된다. 전체적으로. M군은 미다졸람 0.03mg/kg에 0.9% 생리식염수를 섞어 총 10mL를 투여한다. 무작위화 및 약물 투여는 단일 마취과의사에 의해 수행됩니다. 환자에 대한 평가는 그룹에 의해 눈이 먼 다른 마취과 의사가 수행합니다. 수술 종료 5분 전에 연구 약물을 5분 동안 천천히 주입합니다. 마취 후 회로 장치(PACU)에서 출현 섬망의 존재를 평가합니다. 출현 섬망은 4점 동요 척도에 의해 평가될 것입니다. (1=침착함, 2=침착하지 않지만 쉽게 진정됨, 3=쉽게 진정되지 않음, 적당히 동요하거나 안절부절 못함, 4=투쟁적이거나 의욕이 없거나 방향감각 상실.) 점수가 3과 4인 환자는 출현성 섬망으로 진단되고 정맥 내 펜타닐 1mcg/kg으로 치료됩니다. 출현 섬망의 중증도는 PACU 도착 10분 후 소아 마취 출현 섬망 척도로 평가됩니다. 통증은 5점 척도(0 = 통증 없음, 5 = 심한 통증)로 점수가 매겨집니다. 마취 가스 중단부터 발관까지의 시간을 기록합니다. 데이터는 연속 변수에 대한 독립 t-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트에 의해 그룹 간에 비교됩니다. 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정이 범주형 변수에 사용됩니다.