Comparaison de la dexmédétomidine et du midazolam pour la prévention du délire d'émergence chez les enfants

Dans cette étude, soixante-dix patients programmés pour une amygdalectomie élective âgés de 24 mois à 12 ans Anesthésiologistes d'état physique (ASA) de classe 1 et 2 seront inclus. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la première étude avec une estimation d'erreur de type 1 de 0,05 à une puissance de 80 %. La proportion dans le groupe dexmédétomidine (groupe D) a été supposée être de 0,4 et la proportion dans le groupe midazolam (groupe M) était de 0,1. Compte tenu du taux d'abandon de 10 %, soixante-dix patients au total étaient nécessaires. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe D ou le groupe M. Le groupe D recevra de la dexmédétomidine 0,3 mcg/kg mélangée à une solution saline normale à 0,9 %, 10 mL au total. Le groupe M recevra 0,03 mg/kg de midazolam mélangé à une solution saline normale à 0,9 %, 10 mL au total. La randomisation et l'administration du médicament seront effectuées par un seul anesthésiste. L'évaluation du patient sera faite par un autre anesthésiste en aveugle du groupe. Cinq minutes avant la fin de la chirurgie, le médicament à l'étude sera perfusé lentement pendant 5 minutes. Dans l'unité de circuit post-anesthésie (USPA), la présence d'un délire d'émergence sera évaluée. Le délire d'émergence sera évalué par l'échelle d'agitation à quatre points. (1 = calme, 2 = pas calme mais se calme facilement, 3 = difficile à calmer, modérément agité ou agité, et 4 = combatif, excité ou désorienté.) Les patients avec un score de 3 et 4 seront diagnostiqués comme un délire d'émergence et traités avec du fentanyl intraveineux 1 mcg/kg. La gravité du délire d'émergence sera évaluée avec l'échelle de délire d'émergence d'anesthésie pédiatrique après 10 minutes à l'arrivée de la PACU. La douleur sera notée sur une échelle de 5 points (0 = pas de douleur, 5 = douleur intense). Le temps écoulé entre l'arrêt du gaz anesthésique et l'extubation sera enregistré. Les données seront comparées entre les groupes par le test t indépendant ou le test de Mann-Whitney pour les variables continues. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés pour les variables catégorielles.