Comparación de dexmedetomidina y midazolam para la prevención del delirio de emergencia en niños

En este estudio serán inscritos setenta pacientes programados para amigdalectomía electiva con edades comprendidas entre los 24 meses y los 12 años de edad Anestesiólogos estado físico (ASA) clase 1 y 2. El tamaño de la muestra se calculó en base al estudio anterior con una estimación de error de tipo 1 de 0,05 al 80 % de potencia. Se supuso que la proporción en el grupo de dexmedetomidina (grupo D) era de 0,4 y la proporción en el grupo de midazolam (grupo M) era de 0,1. Teniendo en cuenta la tasa de abandono del 10 %, se necesitaron setenta pacientes en total. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo D o al grupo M. El grupo D recibirá dexmedetomidina 0,3 mcg/kg mezclada con solución salina normal al 0,9 %, 10 ml. en total. El grupo M recibirá 0,03 mg/kg de midazolam mezclado con solución salina normal al 0,9 %, 10 ml en total. La aleatorización y la administración de fármacos serán realizadas por un único anestesiólogo. La evaluación del paciente será realizada por otro anestesiólogo cegado por el grupo. Cinco minutos antes del final de la cirugía, el fármaco del estudio se infundirá lentamente durante 5 minutos. En la unidad de circuito postanestésico (UCPA) se valorará la presencia de delirio de emergencia. El delirio de emergencia se evaluará mediante la escala de agitación de cuatro puntos. (1 = tranquilo, 2 = no tranquilo pero se calmaría fácilmente, 3 = no se calma fácilmente, moderadamente agitado o inquieto, y 4 = combativo, emocionado o desorientado). Los pacientes con puntaje 3 y 4 serán diagnosticados como delirio de emergencia y tratados con fentanilo intravenoso 1 mcg/kg. La gravedad del delirio de emergencia se evaluará con la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica después de 10 minutos de la llegada a la PACU. El dolor se calificará mediante una escala de 5 puntos (0 = sin dolor, 5 = dolor intenso alguna vez). Se registrará el tiempo desde la suspensión del gas anestésico hasta la extubación. Los datos se compararán entre los grupos mediante la prueba t independiente o la prueba de Mann-Whitney para las variables continuas. Para las variables categóricas se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.