Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin vertailu deliriumin syntymisen ehkäisemiseksi lapsilla

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 70 potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen nielurisaleikkaus, iältään 24 kuukauden ja 12 vuoden ikäinen Anestesiologin fyysinen tila (ASA) luokkiin 1 ja 2. Otoskoko laskettiin edellisen tutkimuksen perusteella tyypin 1 virhearviolla 0,05 80 % teholla. Deksmedetomidiiniryhmän (ryhmä D) osuuden oletettiin olevan 0,4 ja midatsolaamiryhmässä (ryhmä M) osuuden 0,1. Ottaen huomioon 10 %:n poistumisaste, tarvittiin yhteensä 70 potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään D tai ryhmään M. Ryhmä D saa deksmedetomidiinia 0,3 mcg/kg sekoitettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen, 10 ml yhteensä. Ryhmä M saa 0,03 mg/kg midatsolaamia sekoitettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen, yhteensä 10 ml. Satunnaistamisen ja lääkkeiden antamisen tekee yksi anestesiologi. Potilaan arvioinnin tekee toinen ryhmän sokaistama anestesiologi. Viisi minuuttia ennen leikkauksen päättymistä tutkimuslääkettä infusoidaan hitaasti 5 minuutin ajan. Postanestesiapiiriyksikössä (PACU) arvioidaan ilmaantuvan deliriumin esiintyminen. Deliriumin ilmaantuminen arvioidaan neljän pisteen agitaatioasteikolla. (1 = rauhallinen, 2 = ei rauhallinen, mutta voi rauhoittua helposti, 3 = ei helposti rauhoittunut, kohtalaisen kiihtynyt tai levoton ja 4 = taisteleva, levoton tai sekava.) Potilaat, joilla on pisteet 3 ja 4, diagnosoidaan ilmaantuvaksi deliriumiksi ja heitä hoidetaan suonensisäisellä fentanyylillä 1 mikrog/kg. Deliriumin ilmaantumisen vakavuus arvioidaan lasten anestesian ilmaantuvan deliriumin asteikolla 10 minuutin kuluttua PACU:n saapumisesta. Kipu pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 5 = kovaa kipua koskaan). Aika anestesiakaasun käytön lopettamisesta ekstubaatioon kirjataan. Tietoja verrataan ryhmien välillä jatkuvien muuttujien riippumattomalla t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä. Kategoriaalisille muuttujille käytetään khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.