小児におけるせん妄発症予防のためのデクスメデトミジンとミダゾラムの比較

この研究では、24か月から12歳までの選択的扁桃摘出術が予定されている70人の患者が、麻酔科医の身体状態（ASA）クラス1および2に登録されます。 サンプル サイズは、80% 検出力で 0.05 のタイプ 1 エラー推定値を使用して以前の研究に基づいて計算されました。 デクスメデトミジン群（Ｄ群）の割合は０．４、ミダゾラム群（Ｍ群）の割合は０．１と仮定した。 10%の脱落率を考慮すると、合計70人の患者が必要でした。患者はランダムにグループDまたはグループMに割り当てられます。グループDには、デクスメデトミジン0.3mcg/kgを0.9%生理食塩水10mLと混合して投与します。合計で。 グループ M には、0.03 mg/kg のミダゾラムと 0.9% 生理食塩水を合計 10 mL 投与します。 無作為化と薬物投与は、1 人の麻酔科医によって行われます。 患者の評価は、グループによって盲検化された別の麻酔科医によって行われます。 手術終了の 5 分前に、治験薬を 5 分間ゆっくりと注入します。 麻酔後回路ユニット (PACU) では、創発性せん妄の存在が評価されます。 出現せん妄は、4 点興奮スケールによって評価されます。 (1 = 落ち着いている、2 = 落ち着いていないが、簡単に落ち着くことができる、3 = 簡単に落ち着かない、適度に動揺している、または落ち着かない、4 = 闘争的である、興奮している、または見当識障害がある.) スコア 3 および 4 の患者は、創発性せん妄と診断され、静脈内フェンタニル 1mcg/kg で治療されます。 覚醒せん妄の重症度は、PACUの到着10分後に小児麻酔覚醒せん妄スケールで評価されます。 痛みは 5 段階で採点されます (0 = 痛みなし、5 = ひどい痛みがある)。 麻酔ガスの中断から抜管までの時間を記録します。 データは、独立した t 検定または連続変数のマンホイットニー検定によってグループ間で比較されます。 カテゴリ変数には、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されます。