Comparação de Dexmedetomidina e Midazolam para Prevenção de Delirium de Emergência em Crianças

Neste estudo, serão incluídos 70 pacientes agendados para amigdalectomia eletiva com idade entre 24 meses e 12 anos, com estado físico ASA (classes 1 e 2) de anestesiologistas. O tamanho da amostra foi calculado com base no estudo anterior com uma estimativa de erro tipo 1 de 0,05 a 80% de poder. A proporção no grupo dexmedetomidina (grupo D) foi assumida como 0,4 e a proporção no grupo midazolam (grupo M) foi de 0,1. Considerando a taxa de abandono de 10%, foram necessários setenta pacientes no total. Os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo D ou no grupo M. O grupo D receberá dexmedetomidina 0,3mcg/kg misturado com soro fisiológico 0,9%, 10mL no total. O grupo M receberá 0,03mg/kg de midazolam misturado com soro fisiológico 0,9%, 10mL no total. A randomização e a administração dos medicamentos serão feitas por um único anestesiologista. A avaliação do paciente será feita por outro anestesiologista cego pelo grupo. Cinco minutos antes do final da cirurgia, o medicamento do estudo será infundido lentamente por 5 minutos. Na unidade de circuito pós-anestésico (SRPA) será avaliada a presença de delirium ao despertar. O delírio de emergência será avaliado pela escala de agitação de quatro pontos. (1 = calmo, 2 = não calmo, mas poderia ser facilmente acalmado, 3 = não facilmente acalmado, moderadamente agitado ou inquieto, e 4 = combativo, animado ou desorientado.) Os pacientes com pontuação 3 e 4 serão diagnosticados como delírio de emergência e tratados com fentanil 1mcg/kg endovenoso. A gravidade do delírio de emergência será avaliada com a escala de delírio de emergência de anestesia pediátrica após 10 minutos da chegada da SRPA. A dor será pontuada por uma escala de 5 pontos (0 = sem dor, 5 = dor intensa alguma vez). O tempo desde a interrupção do gás anestésico até a extubação será registrado. Os dados serão comparados entre os grupos pelo teste t independente ou teste de Mann-Whitney para as variáveis ​​contínuas. Para as variáveis ​​categóricas será utilizado o teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher.