Sammenligning af dexmedetomidin og midazolam til forebyggelse af opstået delirium hos børn

I denne undersøgelse vil halvfjerds patienter, der er planlagt til elektiv tonsillektomi i alderen fra 24 måneder til 12 år gamle anæstesiologers fysiske status (ASA) klasse 1 og 2 blive tilmeldt. Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på den tidligere undersøgelse med et type 1 fejlestimat på 0,05 ved 80 % effekt. Andelen i dexmedetomidingruppe (gruppe D) blev antaget at være 0,4, og andelen i midazolamgruppe (gruppe M) var 0,1. I betragtning af frafaldsprocenten på 10 % var der behov for i alt halvfjerds patienter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i gruppe D eller gruppe M. Gruppe D vil modtage dexmedetomidin 0,3 mcg/kg blandet med 0,9 % normalt saltvand, 10 mL i alt. Gruppen M vil modtage 0,03 mg/kg midazolam blandet med 0,9 % normalt saltvand, 10 ml i alt. Randomisering og lægemiddeladministration vil blive foretaget af en enkelt anæstesiolog. Vurdering af patienten vil blive foretaget af en anden anæstesilæge blindet af gruppen. Fem minutter før afslutningen af ​​operationen infunderes undersøgelseslægemidlet langsomt i 5 minutter. I postanesthesia circuit unit (PACU) vil tilstedeværelsen af ​​emergence delirium blive vurderet. Emergens delirium vil blive vurderet ved den fire-punkts agitation skala. (1 = rolig, 2 = ikke rolig, men vil være let beroliget, 3 = ikke let beroliget, moderat ophidset eller rastløs, og 4 = kamplysten, ophidset eller desorienteret.) Patienter med score 3 og 4 vil blive diagnosticeret som emergence delirium og behandlet med intravenøs fentanyl 1mcg/kg. Sværhedsgraden af ​​emergens delirium vil blive vurderet med pædiatrisk anæstesi emergens delirium skala efter 10 minutter efter ankomsten af ​​PACU. Smerter vil blive bedømt efter 5-trins skala (0 = ingen smerte, 5 = svær smerte nogensinde). Tiden fra seponering af bedøvelsesgas til ekstubering vil blive registreret. Dataene vil blive sammenlignet mellem grupperne ved den uafhængige t-test eller Mann-Whitney test for de kontinuerte variable. Chi-square test eller Fishers eksakte test vil blive brugt til kategorivariablene.