Vergelijking van dexmedetomidine en midazolam ter voorkoming van opkomend delirium bij kinderen

In deze studie zullen zeventig patiënten die gepland zijn voor een electieve tonsillectomie in de leeftijd van 24 maanden tot 12 jaar oud worden opgenomen. Anesthesiologen fysieke status (ASA) klasse 1 en 2. De steekproefomvang werd berekend op basis van de vorige studie met een type 1-foutschatting van 0,05 bij 80% power. Het aandeel in de dexmedetomidinegroep (groep D) werd verondersteld 0,4 te zijn en het aandeel in de midazolamgroep (groep M) was 0,1. Gezien het uitvalpercentage van 10% waren er in totaal zeventig patiënten nodig. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan groep D of groep M. Groep D krijgt dexmedetomidine 0,3 mcg/kg gemengd met 0,9% normale zoutoplossing, 10 ml in totaal. Groep M krijgt 0,03 mg/kg midazolam gemengd met 0,9% normale zoutoplossing, in totaal 10 ml. Randomisatie en medicijntoediening worden gedaan door een enkele anesthesioloog. Beoordeling van de patiënt zal worden gedaan door een andere anesthesioloog die geblindeerd is door de groep. Vijf minuten voor het einde van de operatie wordt het onderzoeksgeneesmiddel gedurende 5 minuten langzaam toegediend. In de postanesthesia circuit unit (PACU) wordt de aanwezigheid van een opkomende delirium beoordeeld. Het ontstaansdelirium wordt beoordeeld aan de hand van de vierpunts agitatieschaal. (1 = kalm, 2 = niet kalm maar zou gemakkelijk gekalmeerd kunnen worden, 3 = niet gemakkelijk gekalmeerd, matig geagiteerd of rusteloos, en 4 = strijdlustig, opgewonden of gedesoriënteerd.) Patiënten met score 3 en 4 zullen worden gediagnosticeerd als opkomend delirium en worden behandeld met intraveneus fentanyl 1 mcg/kg. De ernst van het opkomende delirium wordt beoordeeld met de pediatrische anesthesie-opkomstdeliriumschaal na 10 minuten na aankomst van de PACU. Pijn wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0 = geen pijn, 5 = ernstige pijn ooit). De tijd vanaf het stoppen van het anesthesiegas tot het extuberen wordt geregistreerd. De gegevens zullen tussen de groepen worden vergeleken met de onafhankelijke t-toets of de Mann-Whitney-toets voor de continue variabelen. Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets zal worden gebruikt voor de categoriale variabelen.