Sammenligning av dexmedetomidin og midazolam for forebygging av delirium hos barn

I denne studien vil sytti pasienter som er planlagt for elektiv tonsillektomi i alderen fra 24 måneder til 12 år. Anestesiologers fysiske status (ASA) klasse 1 og 2 bli registrert. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på den tidligere studien med et type 1 feilestimat på 0,05 ved 80 % effekt. Andelen i deksmedetomidingruppe (gruppe D) ble antatt å være 0,4 og andelen i midazolamgruppe (gruppe M) var 0,1. Tatt i betraktning frafallet på 10 %, var det behov for totalt sytti pasienter. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i gruppe D eller gruppe M. Gruppe D vil få deksmedetomidin 0,3 mcg/kg blandet med 0,9 % vanlig saltvann, 10 mL totalt. Gruppen M vil motta 0,03 mg/kg midazolam blandet med 0,9 % vanlig saltvann, totalt 10 ml. Randomisering og legemiddeladministrering vil bli utført av en enkelt anestesilege. Vurdering av pasienten vil bli gjort av en annen anestesilege blindet av gruppen. Fem minutter før slutten av operasjonen vil studiemedisinen bli sakte infundert i 5 minutter. I postanesthesia circuit unit (PACU) vil tilstedeværelse av emergence delirium bli vurdert. Emergens delirium vil bli vurdert ved firepunkts agitasjonsskala. (1 = rolig, 2 = ikke rolig, men vil lett bli beroliget, 3 = ikke lett rolig, moderat opphisset eller rastløs, og 4 = stridbar, oppgitt eller desorientert.) Pasienter med skår 3 og 4 vil bli diagnostisert som emergence delirium og behandlet med intravenøs fentanyl 1mcg/kg. Alvorlighetsgraden av delirium vil bli vurdert med pediatrisk anestesi-deliriumsskala etter 10 minutter etter ankomst av PACU. Smerte vil bli skåret etter 5-punkts skala (0 = ingen smerte, 5 = alvorlig smerte noensinne). Tiden fra seponering av anestesigass til ekstubere vil bli registrert. Dataene vil bli sammenlignet mellom gruppene ved den uavhengige t-testen eller Mann-Whitney-testen for de kontinuerlige variablene. Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test vil bli brukt for kategorivariablene.