现役军人网络长时间暴露 (Web-PE) 的公开试验
2020年2月18日 更新者：Carmen McLean、University of Pennsylvania
迫切需要为军事人员提供易于获得的循证治疗 (EBT)，以便及时满足对有效和高效治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 日益增长的需求。 有效的创伤后应激障碍 EBT 是可用的，但获得治疗的障碍可能会阻止军人接受治疗。 Web 处理代表了一种克服这些障碍的创新方法。 先前开发的 PTSD 网络治疗的疗效似乎很有希望，但是，它们并不是基于对其疗效具有强大经验支持的治疗方案。 迄今为止，还没有研究使用完善的治疗计划检查 PTSD 的网络治疗。
本次公开试验的目的是检查 40 名患有 PTSD 的现役军人和退伍军人在 8 周内进行的 10 次网络版长时间暴露 (PE) 会议的效果9-11 后。 最多 60 人将被同意从 40 人那里获取数据进行分析。 参与者将在治疗前以及治疗完成后 1 个月和 3 个月时接受评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9/11 后部署的现役军人和退伍军人
- 寻求治疗创伤后应激障碍
- 由大于或等于 31 的 PCL-5 评分确定的显着 PTSD 症状
- 经历过一个标准事件，即在最近的军事部署期间发生的特定战斗相关事件或高强度作战经验
- 能够说和读英语并可以使用联网的计算机
- 表明参与者计划能够在第一次评估后的未来三个月内参与研究
排除标准：
- 双相情感障碍或精神病的诊断，根据参与者的自我报告确定）
- 目前的物质依赖，由参与者自我报告确定）
- 根据参与者自我报告确定的中度或重度创伤性脑损伤的诊断）
- 根据参与者自我报告确定的当前自杀意念严重到需要立即引起注意）
- 目前从事 PTSD 的循证治疗（例如 延长暴露疗法或认知加工疗法），由参与者自我报告确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：网络PE
为期 8 周的 10 次 60 分钟心理治疗课程，重点是逐渐面对令人痛苦的创伤相关记忆和提醒。
Web-PE 是针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的长时间暴露 (PE) 的基于互联网的版本。
|
为期 8 周的 10 次 60 分钟心理治疗课程，重点是逐渐面对令人痛苦的创伤相关记忆和提醒。
Web-PE 是针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的长时间暴露 (PE) 的基于互联网的版本。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：从基线到 1 个月随访（治疗后）的变化
|
根据 DSM-5 定义的 20 项 PTSD 症状自我报告测量。
分数越高表示 PTSD 症状越严重。
|
从基线到 1 个月随访（治疗后）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：从基线到 1 个月随访（治疗后）的变化
|
抑郁症状严重程度的 9 项测量。
分数越高表示抑郁症状越严重。
|
从基线到 1 个月随访（治疗后）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2019年3月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.