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Un processo aperto di esposizione prolungata sul web (Web-PE) tra militari in servizio attivo

18 febbraio 2020 aggiornato da: Carmen McLean, University of Pennsylvania

È urgente rendere prontamente accessibili i trattamenti basati sull'evidenza (EBT) per il personale militare al fine di soddisfare la crescente domanda di trattamento efficace ed efficiente per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in modo tempestivo. Sono disponibili EBT efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, ma le barriere all'accesso alle cure possono dissuadere il personale militare dal ricevere cure. I trattamenti web rappresentano un modo innovativo per superare queste barriere. L'efficacia dei trattamenti web sviluppati in precedenza per il disturbo da stress post-traumatico sembra promettente, tuttavia, non si basano su protocolli di trattamento con un forte supporto empirico per la loro efficacia. Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato il trattamento web del disturbo da stress post-traumatico utilizzando un programma di trattamento consolidato.

Lo scopo di questo studio aperto è quello di esaminare l'efficacia di 10 sessioni di una versione web di Prolonged Exposure (PE), "Web-PE", consegnata nell'arco di 8 settimane a 40 militari in servizio attivo e veterani con PTSD che hanno schierato dopo l'11 settembre. Fino a 60 persone saranno autorizzate a ottenere dati da 40 per l'analisi. I partecipanti saranno valutati prima del trattamento e 1 e 3 mesi dopo il completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale militare in servizio attivo e veterani che si sono schierati dopo l'11 settembre
  • Cerco trattamento per PTSD
  • Sintomi significativi di PTSD determinati da un punteggio PCL-5 maggiore o uguale a 31
  • Ha vissuto un evento di Criterio A che è un evento specifico correlato al combattimento o un'esperienza operativa di grande portata che si è verificata durante un periodo di recente dispiegamento militare
  • In grado di parlare e leggere l'inglese e l'accesso a un computer connesso a Internet
  • Indicazione che il partecipante prevede di poter partecipare allo studio per i prossimi tre mesi successivi alla prima valutazione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo bipolare o disturbo psicotico, come determinato dall'autovalutazione del partecipante)
  • Attuale dipendenza da sostanze, come determinato dall'autovalutazione del partecipante)
  • Diagnosi di lesione cerebrale traumatica moderata o grave, come determinato dall'autovalutazione del partecipante)
  • Attuale idea suicida abbastanza grave da giustificare un'attenzione immediata, come determinato dall'autovalutazione del partecipante)
  • Attualmente impegnato nel trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (ad es. terapia di esposizione prolungata o terapia di elaborazione cognitiva), come determinato dall'autovalutazione del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web-PE
Dieci sessioni di psicoterapia di 60 minuti nell'arco di 8 settimane, incentrate sull'affrontare gradualmente ricordi e promemoria angoscianti legati al trauma. Web-PE è una versione basata su Internet dell'esposizione prolungata (PE) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Comportamentale: Terapia Web PE
Dieci sessioni di psicoterapia di 60 minuti nell'arco di 8 settimane, incentrate sull'affrontare gradualmente ricordi e promemoria angoscianti legati al trauma. Web-PE è una versione basata su Internet dell'esposizione prolungata (PE) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Altri nomi:
  • Esposizione prolungata basata su Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (post-trattamento)
Una misura self-report di 20 item dei sintomi di PTSD come definiti dal DSM-5. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (post-trattamento)
Una misura a 9 item della gravità dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20170600H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Terapia Web PE

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