Um teste aberto de exposição prolongada na Web (Web-PE) entre militares da ativa
É urgente tornar os tratamentos baseados em evidências (EBTs) para militares prontamente acessíveis, a fim de atender à crescente demanda por tratamento eficaz e eficiente para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em tempo hábil. EBTs eficazes para PTSD estão disponíveis, mas as barreiras ao acesso aos cuidados podem impedir que os militares recebam tratamento. Web-tratamentos representam uma forma inovadora de superar essas barreiras. A eficácia de web-tratamentos previamente desenvolvidos para PTSD parece promissora, no entanto, eles não são baseados em protocolos de tratamento com forte suporte empírico para sua eficácia. Até o momento, nenhum estudo examinou o tratamento on-line do TEPT usando um programa de tratamento bem estabelecido.
O objetivo deste teste aberto é examinar a eficácia de 10 sessões de uma versão da Web de Exposição Prolongada (PE), "Web-PE", administrada durante 8 semanas em 40 militares da ativa e veteranos com PTSD que implantaram pós 9-11. Até 60 indivíduos serão consentidos em obter dados de 40 para análise. Os participantes serão avaliados no pré-tratamento e 1 e 3 meses após a conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares da ativa e veteranos que atuaram após o 11 de setembro
- Procurando tratamento para PTSD
- Sintomas de TEPT significativos conforme determinado por uma pontuação PCL-5 maior ou igual a 31
- Passou por um evento de Critério A que é um evento específico relacionado a combate ou experiência operacional de alta magnitude que ocorreu durante um período de destacamento militar recente
- Capaz de falar e ler inglês e acesso a um computador conectado à Internet
- Indicação de que o participante planeja poder participar do estudo nos próximos três meses após a primeira avaliação
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno psicótico, conforme determinado pelo autorrelato do participante)
- Dependência atual de substâncias, conforme determinado pelo autorrelato do participante)
- Diagnóstico de lesão cerebral traumática moderada ou grave, conforme determinado pelo autorrelato do participante)
- Ideação suicida atual grave o suficiente para justificar atenção imediata, conforme determinado pelo auto-relato do participante)
- Atualmente envolvido em tratamento baseado em evidências para PTSD (por exemplo, Terapia de Exposição Prolongada ou Terapia de Processamento Cognitivo), conforme determinado pelo auto-relato do participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Web PE
Dez sessões de psicoterapia de 60 minutos durante 8 semanas, focadas em confrontar gradualmente memórias e lembretes angustiantes relacionados ao trauma.
Web-PE é uma versão baseada na Internet de exposição prolongada (PE) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
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Dez sessões de psicoterapia de 60 minutos durante 8 semanas, focadas em confrontar gradualmente memórias e lembretes angustiantes relacionados ao trauma.
Web-PE é uma versão baseada na Internet de exposição prolongada (PE) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento)
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Uma medida de autorrelato de 20 itens de sintomas de TEPT, conforme definido pelo DSM-5.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento)
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Uma medida de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos.
Pontuações mais altas indicaram maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (pós-tratamento)
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20170600H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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