- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337750
현역 군인 중 웹-PE(Web-Prolonged Exposure)에 대한 공개 재판
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 효과적이고 효율적인 치료에 대한 수요 증가를 시기적절하게 충족하기 위해 군인을 위한 증거 기반 치료(EBT)를 즉시 이용할 수 있도록 하는 것이 시급합니다. PTSD에 대한 효과적인 EBT를 사용할 수 있지만 치료 접근에 대한 장벽으로 인해 군인이 치료를 받는 것을 막을 수 있습니다. 웹 처리는 이러한 장벽을 극복하는 혁신적인 방법을 나타냅니다. PTSD에 대해 이전에 개발된 웹 치료의 효능은 유망해 보이지만 효능에 대한 강력한 경험적 지원이 있는 치료 프로토콜을 기반으로 하지 않습니다. 현재까지 잘 확립된 치료 프로그램을 사용하여 PTSD의 웹 치료를 조사한 연구는 없습니다.
이 공개 시험의 목적은 40명의 현역 군인 및 PTSD 퇴역 군인을 대상으로 8주 동안 제공되는 PE(Prolonged Exposure)의 웹 버전인 "Web-PE"의 10개 세션의 효능을 조사하는 것입니다. 9-11 이후. 최대 60명의 개인이 분석을 위해 40명의 데이터를 얻는 데 동의합니다. 참가자는 치료 전과 치료 완료 후 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9/11 이후 배치된 현역 군인 및 퇴역 군인
- PTSD에 대한 치료 찾기
- 31 이상의 PCL-5 점수에 의해 결정된 중요한 PTSD 증상
- 최근 군사 배치 기간 동안 발생한 특정 전투 관련 이벤트 또는 대규모 작전 경험인 기준 A 이벤트를 경험했습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있으며 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자가 첫 번째 평가 후 향후 3개월 동안 연구에 참가할 수 있을 계획임을 표시
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 진단, 참가자 자기 보고에 의해 결정됨)
- 참가자 자체 보고에 의해 결정된 현재 물질 의존성)
- 참가자 자체 보고에 의해 결정된 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 진단)
- 즉각적인 주의를 요할 만큼 심각한 현재의 자살 생각, 참가자 자체 보고에 의해 결정됨)
- 현재 PTSD에 대한 증거 기반 치료(예: 장기간 노출 요법 또는 인지 처리 요법), 참가자 자체 보고에 의해 결정됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹-PE
8주 동안 60분 동안 진행된 10개의 심리 치료 세션은 고통스러운 트라우마 관련 기억 및 알림에 점진적으로 대처하는 데 중점을 두었습니다.
Web-PE는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 인터넷 기반 장기 노출(PE) 버전입니다.
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8주 동안 60분 동안 진행된 10개의 심리 치료 세션은 고통스러운 트라우마 관련 기억 및 알림에 점진적으로 대처하는 데 중점을 두었습니다.
Web-PE는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 인터넷 기반 장기 노출(PE) 버전입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
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DSM-5에 의해 정의된 PTSD 증상의 20개 항목 자가 보고 척도.
점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
|
우울 증상의 중증도에 대한 9개 항목 척도.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높았음을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20170600H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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