En åpen prøveversjon av nettforlenget eksponering (Web-PE) blant militære i aktiv tjeneste
Det haster med å gjøre evidensbaserte behandlinger (EBT) for militært personell lett tilgjengelige for å møte den økende etterspørselen etter effektiv og effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i tide. Effektive EBT-er for PTSD er tilgjengelige, men barrierer for tilgang til omsorg kan avskrekke militært personell fra å motta behandling. Nettbehandlinger representerer en innovativ måte å overvinne disse barrierene. Effekten av tidligere utviklede nettbehandlinger for PTSD virker lovende, men de er ikke basert på behandlingsprotokoller med sterk empirisk støtte for deres effekt. Ingen studie til dags dato har undersøkt nettbehandling av PTSD ved bruk av et veletablert behandlingsprogram.
Hensikten med denne åpne rettssaken er å undersøke effekten av 10 økter av en nettversjon av forlenget eksponering (PE), "Web-PE", levert over 8 uker i 40 aktive militært personell og veteraner med PTSD som utplasserte innlegg 9-11. Opptil 60 personer vil få samtykke til å innhente data fra 40 for analyse. Deltakerne vil bli vurdert ved forbehandling og 1 og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt militært personell og veteraner som har utplassert post 9/11
- Søker behandling for PTSD
- Signifikante PTSD-symptomer bestemt av en PCL-5-score større enn eller lik 31
- Har opplevd et kriterium En hendelse som er en spesifikk kamprelatert hendelse eller operativ erfaring av høy størrelse som skjedde i en periode med nylig militær utplassering
- Kunne snakke og lese engelsk og tilgang til en Internett-tilkoblet datamaskin
- Indikasjon på at deltakeren planlegger å kunne delta i studien de neste tre månedene etter den første vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt av deltakerens egenrapport)
- Nåværende stoffavhengighet, bestemt av deltakerens egenrapport)
- Diagnose av en moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade, bestemt av deltakerens egenrapport)
- Gjeldende selvmordstanker alvorlig nok til å rettferdiggjøre umiddelbar oppmerksomhet, som bestemt av deltakerens egenrapport)
- For tiden engasjert i evidensbasert behandling for PTSD (f. Langtidseksponeringsterapi eller kognitiv prosesseringsterapi), som bestemt av deltakerens egenrapport.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-PE
Ti 60-minutters psykoterapiøkter over 8 uker, fokusert på gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser.
Web-PE er en internettbasert versjon av langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
|
Ti 60-minutters psykoterapiøkter over 8 uker, fokusert på gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser.
Web-PE er en internettbasert versjon av langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (etter-behandling)
|
Et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer som definert av DSM-5.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (etter-behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (etter-behandling)
|
Et 9-elements mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Høyere skårer indikerte større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (etter-behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20170600H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .