Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open proef van web-langdurige blootstelling (Web-PE) onder militairen in actieve dienst

18 februari 2020 bijgewerkt door: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Het is dringend nodig om evidence-based behandelingen (EBT's) voor militairen gemakkelijk toegankelijk te maken om tijdig te voldoen aan de groeiende vraag naar effectieve en efficiënte behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Effectieve EBT's voor PTSS zijn beschikbaar, maar belemmeringen voor toegang tot zorg kunnen militair personeel ervan weerhouden om behandeling te krijgen. Webbehandelingen vormen een innovatieve manier om deze barrières te overwinnen. De werkzaamheid van eerder ontwikkelde webbehandelingen voor PTSS lijkt veelbelovend, maar ze zijn niet gebaseerd op behandelprotocollen met sterke empirische ondersteuning voor hun werkzaamheid. Geen enkele studie heeft tot nu toe webbehandeling van PTSS onderzocht met behulp van een goed ingeburgerd behandelingsprogramma.

Het doel van deze open proef is om de werkzaamheid te onderzoeken van 10 sessies van een webversie van Prolonged Exposure (PE), "Web-PE", die gedurende 8 weken werd afgeleverd bij 40 militairen in actieve dienst en veteranen met PTSS die bericht 9-11. Maximaal 60 personen krijgen toestemming om gegevens van 40 te verkrijgen voor analyse. Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en 1 en 3 maanden na voltooiing van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militairen en veteranen in actieve dienst die na 9/11 zijn ingezet
  • Op zoek naar behandeling voor PTSS
  • Significante PTSS-symptomen zoals bepaald door een PCL-5-score groter dan of gelijk aan 31
  • Heeft een criterium A-gebeurtenis meegemaakt die een specifieke gevechtsgerelateerde gebeurtenis of operationele ervaring van grote omvang is die plaatsvond tijdens een periode van recente militaire inzet
  • Engels spreken en lezen en toegang tot een computer met internetverbinding
  • Vermelding dat de deelnemer van plan is om de komende drie maanden na de eerste beoordeling aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van bipolaire stoornis of psychotische stoornis, zoals bepaald door zelfrapportage van de deelnemer)
  • Huidige afhankelijkheid van middelen, zoals bepaald door zelfrapportage van de deelnemer)
  • Diagnose van een matig of ernstig traumatisch hersenletsel, zoals bepaald door zelfrapportage van de deelnemer)
  • Huidige zelfmoordgedachten ernstig genoeg om onmiddellijke aandacht te rechtvaardigen, zoals bepaald door zelfrapportage van de deelnemer)
  • Momenteel bezig met evidence-based behandeling van PTSS (bijv. Langdurige blootstellingstherapie of cognitieve verwerkingstherapie), zoals bepaald door zelfrapportage van de deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web-PE
Tien psychotherapiesessies van 60 minuten gedurende 8 weken, gericht op het geleidelijk onder ogen zien van verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen. Web-PE is een op internet gebaseerde versie van langdurige blootstelling (PE) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Gedragsmatig: Web-PE-therapie
Tien psychotherapiesessies van 60 minuten gedurende 8 weken, gericht op het geleidelijk onder ogen zien van verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen. Web-PE is een op internet gebaseerde versie van langdurige blootstelling (PE) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Andere namen:
  • Op internet gebaseerde langdurige blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS CheckList-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 1 maand (na behandeling)
Een zelfrapportagemaatstaf van 20 items van PTSS-symptomen zoals gedefinieerd door de DSM-5. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de PTSS-symptomen.
Verandering van baseline naar follow-up na 1 maand (na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 1 maand (na behandeling)
Een 9-itemmaat voor de ernst van depressieve symptomen. Hogere scores duidden op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
Verandering van baseline naar follow-up na 1 maand (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20170600H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren