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Una prueba abierta de exposición prolongada a la web (Web-PE) entre militares en servicio activo

18 de febrero de 2020 actualizado por: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Es urgente hacer que los tratamientos basados ​​en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) para el personal militar sean fácilmente accesibles a fin de satisfacer la creciente demanda de tratamientos efectivos y eficientes para el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) de manera oportuna. Existen EBT efectivos para el PTSD, pero las barreras para acceder a la atención pueden disuadir al personal militar de recibir tratamiento. Los tratamientos web representan una forma innovadora de superar estas barreras. La eficacia de los tratamientos web desarrollados previamente para el PTSD parece prometedora, sin embargo, no se basan en protocolos de tratamiento con un fuerte respaldo empírico para su eficacia. Ningún estudio hasta la fecha ha examinado el tratamiento web del PTSD utilizando un programa de tratamiento bien establecido.

El propósito de este ensayo abierto es examinar la eficacia de 10 sesiones de una versión web de Exposición Prolongada (PE), "Web-PE", administrada durante 8 semanas en 40 militares en servicio activo y veteranos con PTSD que desplegaron puesto 9-11. Se consentirá que hasta 60 personas obtengan datos de 40 para su análisis. Los participantes serán evaluados antes del tratamiento y 1 y 3 meses después de la finalización del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal militar en servicio activo y veteranos que se han desplegado después del 11 de septiembre
  • Buscando tratamiento para el TEPT
  • Síntomas significativos de PTSD determinados por una puntuación PCL-5 mayor o igual a 31
  • Ha experimentado un evento del Criterio A que es un evento específico relacionado con el combate o una experiencia operativa de gran magnitud que ocurrió durante un período de despliegue militar reciente
  • Capaz de hablar y leer inglés y acceso a una computadora conectada a Internet
  • Indicación de que el participante planea poder participar en el estudio durante los próximos tres meses después de la primera evaluación

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno bipolar o trastorno psicótico, según lo determinado por el autoinforme del participante)
  • Dependencia actual de sustancias, según lo determinado por el autoinforme del participante)
  • Diagnóstico de una lesión cerebral traumática moderada o grave, según lo determinado por el autoinforme del participante)
  • Ideación suicida actual lo suficientemente grave como para justificar atención inmediata, según lo determinado por el autoinforme del participante)
  • Actualmente involucrado en un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD (p. Terapia de Exposición Prolongada o Terapia de Procesamiento Cognitivo), según lo determinado por el autoinforme del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Web-PE
Diez sesiones de psicoterapia de 60 minutos durante 8 semanas, enfocadas en confrontar gradualmente recuerdos y recordatorios angustiosos relacionados con el trauma. Web-PE es una versión basada en Internet de la exposición prolongada (PE) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Diez sesiones de psicoterapia de 60 minutos durante 8 semanas, enfocadas en confrontar gradualmente recuerdos y recordatorios angustiosos relacionados con el trauma. Web-PE es una versión basada en Internet de la exposición prolongada (PE) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Otros nombres:
  • Exposición prolongada basada en Internet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (post-tratamiento)
Una medida de autoinforme de 20 ítems de los síntomas del TEPT según la definición del DSM-5. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (post-tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (post-tratamiento)
Una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (post-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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