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Un essai ouvert d'exposition prolongée sur le Web (Web-PE) parmi les militaires en service actif

18 février 2020 mis à jour par: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Il est urgent de rendre les traitements fondés sur des données probantes (EBT) pour le personnel militaire facilement accessibles afin de répondre à la demande croissante de traitement efficace et efficient pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) en temps opportun. Des EBT efficaces pour le SSPT sont disponibles, mais les obstacles à l'accès aux soins peuvent dissuader le personnel militaire de recevoir un traitement. Les traitements Web représentent une manière innovante de surmonter ces obstacles. L'efficacité des traitements en ligne précédemment développés pour le SSPT semble prometteuse, cependant, ils ne sont pas basés sur des protocoles de traitement avec un soutien empirique solide pour leur efficacité. Aucune étude à ce jour n'a examiné le traitement en ligne du SSPT à l'aide d'un programme de traitement bien établi.

Le but de cet essai ouvert est d'examiner l'efficacité de 10 sessions d'une version Web de l'exposition prolongée (PE), "Web-PE", dispensée sur 8 semaines à 40 militaires en service actif et vétérans atteints de SSPT qui ont déployé après le 11 septembre. Jusqu'à 60 personnes seront autorisées à obtenir des données de 40 pour analyse. Les participants seront évalués avant le traitement et 1 et 3 mois après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Militaires en service actif et vétérans déployés après le 11 septembre
  • Demander un traitement pour le SSPT
  • Symptômes de SSPT significatifs déterminés par un score PCL-5 supérieur ou égal à 31
  • A vécu un événement du critère A qui est un événement spécifique lié au combat ou une expérience opérationnelle de grande ampleur qui s'est produite au cours d'une période de déploiement militaire récent
  • Capable de parler et de lire l'anglais et d'avoir accès à un ordinateur connecté à Internet
  • Indication que le participant prévoit de pouvoir participer à l'étude pendant les trois prochains mois suivant la première évaluation

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble bipolaire ou de trouble psychotique, tel que déterminé par l'auto-évaluation du participant)
  • Dépendance actuelle à une substance, telle que déterminée par l'auto-déclaration du participant)
  • Diagnostic d'une lésion cérébrale traumatique modérée ou grave, tel que déterminé par l'auto-évaluation du participant)
  • Idées suicidaires actuelles suffisamment graves pour justifier une attention immédiate, comme déterminé par l'auto-évaluation du participant)
  • Actuellement engagé dans un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT (par ex. Thérapie d'exposition prolongée ou thérapie de traitement cognitif), tel que déterminé par l'auto-évaluation du participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Web-PE
Dix séances de psychothérapie de 60 minutes sur 8 semaines, axées sur la confrontation progressive des souvenirs et des rappels traumatiques pénibles. Web-PE est une version Internet de l'exposition prolongée (PE) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Comportemental: Thérapie Web-EP
Dix séances de psychothérapie de 60 minutes sur 8 semaines, axées sur la confrontation progressive des souvenirs et des rappels traumatiques pénibles. Web-PE est une version Internet de l'exposition prolongée (PE) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Autres noms:
  • Exposition prolongée sur Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle SSPT-5 (PCL-5)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi d'un mois (post-traitement)
Une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des symptômes du SSPT tels que définis par le DSM-5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes du SSPT.
Changement de la ligne de base au suivi d'un mois (post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi d'un mois (post-traitement)
Une mesure en 9 points de la sévérité des symptômes dépressifs. Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Changement de la ligne de base au suivi d'un mois (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20170600H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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