Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое испытание продолжительного воздействия Интернета (Web-PE) среди военнослужащих действительной службы

18 февраля 2020 г. обновлено: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Крайне важно сделать научно обоснованные методы лечения (EBT) для военнослужащих легкодоступными, чтобы своевременно удовлетворить растущий спрос на эффективное и действенное лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Доступны эффективные EBT для лечения посттравматического стрессового расстройства, но препятствия для доступа к медицинской помощи могут удерживать военнослужащих от получения лечения. Веб-обработки представляют собой инновационный способ преодоления этих барьеров. Эффективность ранее разработанных веб-лечений посттравматического стрессового расстройства кажется многообещающей, однако они не основаны на протоколах лечения с сильным эмпирическим подтверждением их эффективности. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало веб-лечение посттравматического стрессового расстройства с использованием хорошо зарекомендовавшей себя программы лечения.

Целью этого открытого исследования является изучение эффективности 10 сеансов веб-версии длительного воздействия (PE), «Web-PE», проведенных в течение 8 недель среди 40 военнослужащих и ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, находящихся на действительной службе. пост 9-11. До 60 человек получат согласие на получение данных от 40 для анализа. Участники будут оцениваться перед лечением, а также через 1 и 3 месяца после завершения лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие действительной службы и ветераны, разместившие пост 11 сентября.
  • Ищу лечение от посттравматического стрессового расстройства
  • Значительные симптомы посттравматического стрессового расстройства, определяемые по шкале PCL-5, превышающей или равной 31.
  • Пережил критерий Событие, которое представляет собой конкретное событие, связанное с боевыми действиями, или большой оперативный опыт, который произошел в период недавнего военного развертывания.
  • Способность говорить и читать по-английски и иметь доступ к компьютеру, подключенному к Интернету
  • Указание на то, что участник планирует участвовать в исследовании в течение следующих трех месяцев после первой оценки.

Критерий исключения:

  • Диагноз биполярного расстройства или психотического расстройства, согласно самоотчету участника)
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ, согласно самоотчету участника)
  • Диагноз средней или тяжелой черепно-мозговой травмы, согласно самоотчету участника)
  • Текущие суицидальные мысли достаточно серьезны, чтобы требовать немедленного внимания, как определено самоотчетом участника)
  • В настоящее время занимается доказательным лечением посттравматического стрессового расстройства (например, Терапия длительного воздействия или Терапия когнитивной обработки), в соответствии с самоотчетом участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Web-PE
Десять 60-минутных сеансов психотерапии в течение 8 недель, направленных на постепенное преодоление неприятных воспоминаний и напоминаний, связанных с травмой. Web-PE — это интернет-версия длительного воздействия (PE) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР).
Поведенческий: Веб-PE-терапия
Десять 60-минутных сеансов психотерапии в течение 8 недель, направленных на постепенное преодоление неприятных воспоминаний и напоминаний, связанных с травмой. Web-PE — это интернет-версия длительного воздействия (PE) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР).
Другие имена:
  • Длительное воздействие в Интернете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1-месячного наблюдения (после лечения)
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящая из 20 пунктов, как определено в DSM-5. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Изменение от исходного уровня до 1-месячного наблюдения (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1-месячного наблюдения (после лечения)
Измерение тяжести депрессивных симптомов, состоящее из 9 пунктов. Более высокие баллы указывали на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Изменение от исходного уровня до 1-месячного наблюдения (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20170600H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться