Nyílt próba a webes meghosszabbított expozícióról (Web-PE) az aktív szolgálatot teljesítő katonaság körében
Sürgősen elérhetővé kell tenni a bizonyítékokon alapuló kezeléseket (EBT) a katonai személyzet számára annak érdekében, hogy időben kielégítsük a poszttraumás stressz zavar (PTSD) hatékony és eredményes kezelése iránti növekvő igényt. Hatékony EBT-k állnak rendelkezésre a PTSD kezelésére, de az ellátáshoz való hozzáférés akadályai elriaszthatják a katonai személyzetet a kezeléstől. A webes kezelések innovatív módszert jelentenek ezen akadályok leküzdésére. A korábban kifejlesztett webes PTSD-kezelések hatékonysága ígéretesnek tűnik, azonban nem olyan kezelési protokollokon alapulnak, amelyek hatékonyságukat erős empirikus alátámasztással támasztják alá. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a PTSD webes kezelését jól bevált kezelési programmal.
Ennek a nyílt kísérletnek a célja a Prolonged Exposure (PE), "Web-PE" web-verziójának 10 ülésének hatékonyságának vizsgálata, amelyet 8 héten keresztül adtak le 40 aktív szolgálatot teljesítő katona és PTSD-s veterán bevonásával. hozzászólás 9-11. Legfeljebb 60 személy kaphat hozzájárulást ahhoz, hogy 40 személytől adatokat szerezzen elemzés céljából. A résztvevőket a kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal a kezelés befejezése után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet és veteránok, akik szeptember 11-én vonultak be
- Kezelést keresnek PTSD miatt
- Jelentős PTSD-tünetek, amelyeket a PCL-5 pontszám 31-nél nagyobb vagy azzal egyenlő
- Olyan eseményt élt át, amely a közelmúltbeli katonai bevetés időszakában történt, egy speciális harccal kapcsolatos esemény vagy nagy horderejű műveleti tapasztalat
- Tud beszélni és olvasni angolul, és hozzáférést biztosít az internethez csatlakoztatott számítógéphez
- Annak jelzése, hogy a résztvevő az első értékelést követő három hónapban részt kíván venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa, a résztvevő önbevallása alapján)
- Jelenlegi szerfüggőség, a résztvevő önbevallása szerint)
- Közepes vagy súlyos traumás agysérülés diagnózisa, a résztvevő önbevallása alapján)
- A jelenlegi öngyilkossági gondolatok elég súlyosak ahhoz, hogy azonnali figyelmet igényeljenek, amint azt a résztvevő önbevallása határozza meg)
- Jelenleg a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelésével foglalkozik (pl. Hosszan tartó expozíciós terápia vagy kognitív feldolgozási terápia), a résztvevő önbevallása szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-PE
Tíz 60 perces pszichoterápiás alkalom 8 héten keresztül, amelyek a traumával kapcsolatos nyomasztó emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézésére összpontosítottak.
A Web-PE a hosszan tartó expozíció (PE) internetes változata a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére.
|
Tíz 60 perces pszichoterápiás alkalom 8 héten keresztül, amelyek a traumával kapcsolatos nyomasztó emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézésére összpontosítottak.
A Web-PE a hosszan tartó expozíció (PE) internetes változata a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (kezelés után)
|
A DSM-5 által meghatározott PTSD-tünetek 20 elemből álló önbeszámoló mérőszáma.
A magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (kezelés után)
|
A depressziós tünetek súlyosságának 9 tételes mérőszáma.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleztek.
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20170600H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .