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現役軍人の間での Web-Prolonged Exposure (Web-PE) の公開試験

2020年2月18日 更新者：Carmen McLean、University of Pennsylvania

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の効果的かつ効率的な治療に対する需要の高まりにタイムリーに対応するために、軍関係者がエビデンスに基づく治療 (EBT) をすぐに利用できるようにすることが急務です。 PTSD に対する効果的な EBT は利用可能ですが、ケアへのアクセスに対する障壁が、軍人が治療を受けるのを思いとどまらせる可能性があります。 Web 処理は、これらの障壁を克服するための革新的な方法です。 以前に開発された PTSD の Web 治療の有効性は有望に見えますが、有効性を強力に実証的にサポートする治療プロトコルに基づいていません。 これまで、十分に確立された治療プログラムを使用して PTSD のウェブ治療を検討した研究はありません。

この公開試験の目的は、40 人の現役軍人および PTSD を患っている退役軍人を対象に 8 週間にわたって提供された、長期暴露 (PE) の Web バージョンである「Web-PE」の 10 セッションの有効性を調べることです。ポスト9-11。 最大 60 人の個人が、分析のために 40 人からデータを取得することに同意します。 参加者は、治療前および治療完了後 1 か月および 3 か月に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9/11 後に配備された現役軍人および退役軍人
  • PTSDの治療を求めている
  • 31以上のPCL-5スコアによって決定される重大なPTSD症状
  • 最近の軍事展開期間中に発生した、特定の戦闘関連のイベントまたは大規模な運用経験である基準 A のイベントを経験した
  • 英語を話し、読むことができ、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできること
  • 最初の評価後、参加者が次の 3 か月間、研究に参加できることを計画しているという兆候

除外基準:

  • -参加者の自己報告によって決定される双極性障害または精神病性障害の診断）
  • 参加者の自己報告によって決定される現在の物質依存)
  • -参加者の自己報告によって決定される、中等度または重度の外傷性脳損傷の診断）
  • 参加者の自己報告によって決定されるように、現在の自殺念慮はすぐに注意を払うのに十分なほど深刻です）
  • 現在、エビデンスに基づいた PTSD の治療に取り組んでいます (e.g. 長期曝露療法または認知処理療法）、参加者の自己報告によって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Web-PE
60 分間の心理療法セッションを 8 週間にわたり 10 回行い、トラウマに関連した悲惨な記憶やリマインダーに徐々に立ち向かうことに焦点を当てました。 Web-PE は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の長期暴露 (PE) のインターネット ベース バージョンです。
行動：Web-PE療法
60 分間の心理療法セッションを 8 週間にわたり 10 回行い、トラウマに関連した悲惨な記憶やリマインダーに徐々に立ち向かうことに焦点を当てました。 Web-PE は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の長期暴露 (PE) のインターネット ベース バージョンです。
他の名前：
  • インターネットベースの長期暴露

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDチェックリスト-5 (PCL-5)
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ (治療後) への変更
DSM-5 で定義されている PTSD 症状の 20 項目の自己報告尺度。 スコアが高いほど、PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップ (治療後) への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップ (治療後) への変更
抑うつ症状の重症度を9項目で測定。 スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから 1 か月のフォローアップ (治療後) への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月12日

一次修了 (実際)

2019年3月27日

研究の完了 (実際)

2020年2月14日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC20170600H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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