Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba długotrwałego narażenia na działanie sieci (Web-PE) wśród wojskowych w czynnej służbie

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Pilne jest zapewnienie łatwego dostępu do metod leczenia opartego na dowodach (EBT) dla personelu wojskowego, aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na skuteczne i wydajne leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) w odpowiednim czasie. Dostępne są skuteczne EBT dla PTSD, ale bariery w dostępie do opieki mogą zniechęcać personel wojskowy do leczenia. Leczenie sieciowe stanowi innowacyjny sposób na pokonanie tych barier. Skuteczność wcześniej opracowanych terapii sieciowych dla PTSD wydaje się obiecująca, jednak nie są one oparte na protokołach leczenia z silnym empirycznym poparciem dla ich skuteczności. Żadne z dotychczasowych badań nie dotyczyło internetowego leczenia zespołu stresu pourazowego przy użyciu dobrze ugruntowanego programu leczenia.

Celem tej otwartej próby jest zbadanie skuteczności 10 sesji internetowej wersji Prolonged Exposure (PE), „Web-PE”, przeprowadzonej w ciągu 8 tygodni u 40 czynnego personelu wojskowego i weteranów z zespołem stresu pourazowego, którzy rozmieścili post 9-11. Maksymalnie 60 osób uzyska zgodę na pozyskanie danych od 40 do analizy. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel wojskowy w czynnej służbie i weterani, którzy zostali rozmieszczeni po 11 września
  • Poszukuję leczenia PTSD
  • Istotne objawy PTSD określone na podstawie wyniku PCL-5 większego lub równego 31
  • Doświadczył Kryterium Wydarzenie, które jest konkretnym wydarzeniem związanym z walką lub doświadczeniem operacyjnym o dużej skali, które miało miejsce w okresie niedawnego rozmieszczenia wojskowego
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz dostęp do komputera z dostępem do Internetu
  • Wskazanie, że uczestnik planuje uczestniczyć w badaniu przez następne trzy miesiące po pierwszej ocenie

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego, zgodnie z samoopisem uczestnika)
  • Obecne uzależnienie od substancji, określone na podstawie samoopisu uczestnika)
  • Rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu, określone na podstawie samoopisu uczestnika)
  • Obecne myśli samobójcze na tyle poważne, że uzasadniają natychmiastową uwagę, jak określono na podstawie samoopisu uczestnika)
  • Obecnie zaangażowany w oparte na dowodach leczenie PTSD (m.in. Terapia Przedłużonej Ekspozycji lub Terapia Przetwarzania Poznawczego), zgodnie z samoopisem uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Web-PE
Dziesięć 60-minutowych sesji psychoterapeutycznych w ciągu 8 tygodni, skupionych na stopniowej konfrontacji z przykrymi wspomnieniami i przypomnieniami związanymi z traumą. Web-PE to internetowa wersja przedłużonej ekspozycji (PE) na zespół stresu pourazowego (PTSD).
Behawioralne: Terapia Web-PE
Dziesięć 60-minutowych sesji psychoterapeutycznych w ciągu 8 tygodni, skupionych na stopniowej konfrontacji z przykrymi wspomnieniami i przypomnieniami związanymi z traumą. Web-PE to internetowa wersja przedłużonej ekspozycji (PE) na zespół stresu pourazowego (PTSD).
Inne nazwy:
  • Długotrwała ekspozycja oparta na Internecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację (po leczeniu)
20-itemowa samoopisowa miara objawów PTSD zdefiniowana w DSM-5. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację (po leczeniu)
9-punktowa miara nasilenia objawów depresyjnych. Wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20170600H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia Web-PE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj