Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent forsøg på web-forlænget eksponering (web-PE) blandt militært i aktiv tjeneste

18. februar 2020 opdateret af: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Det haster med at gøre evidensbaserede behandlinger (EBT'er) for militært personel let tilgængelige for at imødekomme den voksende efterspørgsel efter effektiv og effektiv behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) rettidigt. Effektive EBT'er for PTSD er tilgængelige, men barrierer for adgang til pleje kan afholde militært personel fra at modtage behandling. Web-behandlinger repræsenterer en innovativ måde at overvinde disse barrierer. Effekten af ​​tidligere udviklede web-behandlinger for PTSD ser lovende ud, men de er ikke baseret på behandlingsprotokoller med stærk empirisk støtte for deres effektivitet. Ingen undersøgelse til dato har undersøgt web-behandling af PTSD ved hjælp af et veletableret behandlingsprogram.

Formålet med dette åbne forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​10 sessioner af en web-version af Prolonged Exposure (PE), "Web-PE", leveret over 8 uger i 40 aktive militærpersoner og veteraner med PTSD, som blev udsendt post 9-11. Op til 60 personer vil få samtykke til at indhente data fra 40 til analyse. Deltagerne vil blive vurderet ved forbehandlingen og 1- og 3-måneder efter behandlingsafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militært personel og veteraner, der har udsendt post 9/11
  • Søger behandling for PTSD
  • Signifikante PTSD-symptomer bestemt af en PCL-5-score større end eller lig med 31
  • Har oplevet et kriterium En hændelse, der er en specifik kamprelateret hændelse eller en operationel oplevelse af høj størrelse, der fandt sted under en periode med nylig militær udstationering
  • Kunne tale og læse engelsk og adgang til en internetforbundet computer
  • Angivelse af, at deltageren planlægger at kunne deltage i undersøgelsen i de næste tre måneder efter den første vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt af deltagerens selvrapport)
  • Aktuel stofafhængighed, som bestemt af deltagerens selvrapport)
  • Diagnose af en moderat eller svær traumatisk hjerneskade, som bestemt af deltagerens selvrapport)
  • Aktuelle selvmordstanker alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed, som bestemt af deltagerens selvrapport)
  • I øjeblikket engageret i evidensbaseret behandling af PTSD (f.eks. Langvarig eksponeringsterapi eller kognitiv bearbejdningsterapi), som bestemt af deltagerens selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-PE
Ti 60-minutters psykoterapi sessioner over 8 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere foruroligende traume-relaterede minder og påmindelser. Web-PE er en internetbaseret version af langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Adfærdsmæssigt: Web-PE terapi
Ti 60-minutters psykoterapi sessioner over 8 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere foruroligende traume-relaterede minder og påmindelser. Web-PE er en internetbaseret version af langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Andre navne:
  • Internetbaseret langvarig eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
Et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer som defineret af DSM-5. Højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
Et 9-element mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Højere score indikerede større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20170600H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-PE terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner