Et åbent forsøg på web-forlænget eksponering (web-PE) blandt militært i aktiv tjeneste
Det haster med at gøre evidensbaserede behandlinger (EBT'er) for militært personel let tilgængelige for at imødekomme den voksende efterspørgsel efter effektiv og effektiv behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) rettidigt. Effektive EBT'er for PTSD er tilgængelige, men barrierer for adgang til pleje kan afholde militært personel fra at modtage behandling. Web-behandlinger repræsenterer en innovativ måde at overvinde disse barrierer. Effekten af tidligere udviklede web-behandlinger for PTSD ser lovende ud, men de er ikke baseret på behandlingsprotokoller med stærk empirisk støtte for deres effektivitet. Ingen undersøgelse til dato har undersøgt web-behandling af PTSD ved hjælp af et veletableret behandlingsprogram.
Formålet med dette åbne forsøg er at undersøge effektiviteten af 10 sessioner af en web-version af Prolonged Exposure (PE), "Web-PE", leveret over 8 uger i 40 aktive militærpersoner og veteraner med PTSD, som blev udsendt post 9-11. Op til 60 personer vil få samtykke til at indhente data fra 40 til analyse. Deltagerne vil blive vurderet ved forbehandlingen og 1- og 3-måneder efter behandlingsafslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt militært personel og veteraner, der har udsendt post 9/11
- Søger behandling for PTSD
- Signifikante PTSD-symptomer bestemt af en PCL-5-score større end eller lig med 31
- Har oplevet et kriterium En hændelse, der er en specifik kamprelateret hændelse eller en operationel oplevelse af høj størrelse, der fandt sted under en periode med nylig militær udstationering
- Kunne tale og læse engelsk og adgang til en internetforbundet computer
- Angivelse af, at deltageren planlægger at kunne deltage i undersøgelsen i de næste tre måneder efter den første vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt af deltagerens selvrapport)
- Aktuel stofafhængighed, som bestemt af deltagerens selvrapport)
- Diagnose af en moderat eller svær traumatisk hjerneskade, som bestemt af deltagerens selvrapport)
- Aktuelle selvmordstanker alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed, som bestemt af deltagerens selvrapport)
- I øjeblikket engageret i evidensbaseret behandling af PTSD (f.eks. Langvarig eksponeringsterapi eller kognitiv bearbejdningsterapi), som bestemt af deltagerens selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-PE
Ti 60-minutters psykoterapi sessioner over 8 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere foruroligende traume-relaterede minder og påmindelser.
Web-PE er en internetbaseret version af langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
|
Ti 60-minutters psykoterapi sessioner over 8 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere foruroligende traume-relaterede minder og påmindelser.
Web-PE er en internetbaseret version af langvarig eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
|
Et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer som defineret af DSM-5.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
|
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
|
Et 9-element mål for sværhedsgraden af depressive symptomer.
Højere score indikerede større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20170600H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .