En öppen rättegång av webbexponering (Web-PE) bland aktiva militärer
Det är angeläget att göra evidensbaserade behandlingar (EBT) för militär personal lättillgängliga för att möta den växande efterfrågan på effektiv och effektiv behandling av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) i tid. Effektiva EBT för PTSD finns tillgängliga, men hinder för att få vård kan avskräcka militär personal från att få behandling. Webbbehandlingar representerar ett innovativt sätt att övervinna dessa barriärer. Effekten av tidigare utvecklade webbbehandlingar för PTSD verkar lovande, men de är inte baserade på behandlingsprotokoll med starkt empiriskt stöd för deras effektivitet. Ingen studie har hittills undersökt webbbehandling av PTSD med ett väletablerat behandlingsprogram.
Syftet med denna öppna rättegång är att undersöka effektiviteten av 10 sessioner av en webbversion av Prolonged Exposure (PE), "Web-PE", levererade under 8 veckor i 40 aktiva militärer och veteraner med PTSD som utplacerades inlägg 9-11. Upp till 60 personer kommer att godkännas för att få data från 40 för analys. Deltagarna kommer att bedömas vid förbehandling och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv militär personal och veteraner som har utplacerats efter 9/11
- Söker behandling för PTSD
- Signifikanta PTSD-symtom som bestäms av en PCL-5-poäng högre än eller lika med 31
- Har upplevt ett kriterium En händelse som är en specifik stridsrelaterad händelse eller operativ erfarenhet av hög magnitud som inträffade under en period av nyligen militär utplacering
- Kunna tala och läsa engelska och tillgång till en internetuppkopplad dator
- Indikation på att deltagaren planerar att kunna delta i studien under de kommande tre månaderna efter den första bedömningen
Exklusions kriterier:
- Diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk störning, som bestäms av deltagarens självrapport)
- Aktuellt substansberoende, som bestäms av deltagarens självrapport)
- Diagnos av en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada, som bestäms av deltagarens självrapport)
- Aktuella självmordstankar som är tillräckligt allvarliga för att motivera omedelbar uppmärksamhet, enligt deltagarnas självrapportering)
- Är för närvarande engagerad i evidensbaserad behandling för PTSD (t.ex. Långvarig exponeringsterapi eller kognitiv bearbetningsterapi), som bestäms av deltagarnas självrapportering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Web-PE
Tio 60-minuters psykoterapisessioner under 8 veckor, fokuserade på att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser.
Web-PE är en internetbaserad version av långvarig exponering (PE) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
|
Tio 60-minuters psykoterapisessioner under 8 veckor, fokuserade på att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser.
Web-PE är en internetbaserad version av långvarig exponering (PE) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (efter behandling)
|
Ett självrapporteringsmått på 20 punkter för PTSD-symtom enligt definitionen i DSM-5.
Högre poäng indikerar större PTSD-symptom.
|
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (efter behandling)
|
Ett mått på 9 punkter på svårighetsgraden av depressiva symtom.
Högre poäng indikerade större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20170600H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .