Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená zkušební verze Web-Prolonged Exposure (Web-PE) mezi armádou v aktivní službě

18. února 2020 aktualizováno: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Je naléhavé, aby byly pro vojenský personál snadno dostupné léčby založené na důkazech (EBT), aby bylo možné včas uspokojit rostoucí poptávku po účinné a účinné léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Efektivní EBT pro PTSD jsou k dispozici, ale překážky v přístupu k péči mohou odradit vojenský personál od léčby. Webové ošetření představuje inovativní způsob, jak tyto bariéry překonat. Účinnost dříve vyvinutých webových způsobů léčby PTSD se jeví jako slibná, nejsou však založeny na léčebných protokolech se silnou empirickou podporou pro jejich účinnost. Žádná studie dosud nezkoumala webovou léčbu PTSD pomocí dobře zavedeného léčebného programu.

Účelem této otevřené zkoušky je prověřit účinnost 10 relací webové verze Prolonged Exposure (PE), „Web-PE“, dodávané po dobu 8 týdnů u 40 vojáků v aktivní službě a veteránů s PTSD, kteří nasadili příspěvek 9-11. Až 60 jedinců bude mít souhlas k získání dat od 40 pro analýzu. Účastníci budou hodnoceni před léčbou a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenský personál a veteráni v aktivní službě, kteří byli nasazeni po 11. září
  • Hledání léčby PTSD
  • Signifikantní symptomy PTSD určené skóre PCL-5 vyšším nebo rovným 31
  • Zažilo kritérium Událost, která je specifickou událostí související s bojem nebo operační zkušeností velkého rozsahu, ke které došlo během období nedávného vojenského nasazení
  • Schopnost mluvit a číst anglicky a mít přístup k počítači připojenému k internetu
  • Označení, že účastník plánuje účastnit se studie po dobu následujících tří měsíců po prvním hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy, jak je stanoveno ve vlastní zprávě účastníka)
  • současná závislost na látce, jak je stanoveno ve vlastní zprávě účastníka)
  • Diagnóza středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku, jak je stanoveno ve vlastní zprávě účastníka)
  • Současné sebevražedné myšlenky jsou dostatečně závažné na to, aby si zasloužily okamžitou pozornost, jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení účastníka)
  • V současné době se zabývá léčbou PTSD založenou na důkazech (např. Terapie prodloužené expozice nebo Terapie kognitivního zpracování), jak bylo stanoveno ve vlastní zprávě účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Web-PE
Deset 60minutových psychoterapeutických sezení po dobu 8 týdnů, zaměřených na postupnou konfrontaci se vzpomínkami a připomínkami souvisejícími s traumatem. Web-PE je internetová verze prodloužené expozice (PE) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Behaviorální: Web-PE terapie
Deset 60minutových psychoterapeutických sezení po dobu 8 týdnů, zaměřených na postupnou konfrontaci se vzpomínkami a připomínkami souvisejícími s traumatem. Web-PE je internetová verze prodloužené expozice (PE) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Ostatní jména:
  • Dlouhodobá expozice na internetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD CheckList-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (po léčbě)
20-položková self-report míra příznaků PTSD, jak je definováno v DSM-5. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů PTSD.
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (po léčbě)
Devítipoložková míra závažnosti symptomů deprese. Vyšší skóre naznačovalo větší závažnost symptomů deprese.
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20170600H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Web-PE terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit