Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin kokeilu verkko-altistumisesta (Web-PE) aktiivisessa armeijassa

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Carmen McLean, University of Pennsylvania

On kiireellisesti saatava näyttöön perustuvat hoidot (EBT) sotilashenkilöstön helposti saataville, jotta voidaan vastata kasvavaan kysyntään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tehokkaasta ja tehokkaasta hoidosta oikea-aikaisesti. Tehokkaita PTSD-lääkkeitä on saatavilla, mutta hoidon esteet voivat estää sotilaita saamasta hoitoa. Verkkokäsittelyt ovat innovatiivinen tapa voittaa nämä esteet. Aiemmin kehitettyjen verkkopohjaisten PTSD-hoitojen tehokkuus vaikuttaa lupaavalta, mutta ne eivät perustu hoitomenetelmiin, joilla on vahva empiirinen tuki niiden tehokkuudelle. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu PTSD:n verkkohoitoa vakiintuneen hoito-ohjelman avulla.

Tämän avoimen kokeen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisen altistuksen (PE) verkkoversion "Web-PE" 10 istunnon tehokkuutta, jotka toimitettiin 8 viikon aikana 40 aktiivisessa palveluksessa olevalle sotilashenkilölle ja veteraanille, joilla on PTSD. viesti 9-11. Jopa 60 henkilölle annetaan lupa saada tietoja 40:ltä analysoitavaksi. Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisessa palveluksessa oleva sotilashenkilöstö ja veteraanit, jotka ovat lähettäneet paikan 9/11
  • Hakee hoitoa PTSD:hen
  • Merkittävät PTSD-oireet määritettynä PCL-5-pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 31
  • on kokenut kriteerin A-tapahtuman, joka on erityinen taisteluun liittyvä tapahtuma tai suuri operatiivinen kokemus, joka tapahtui äskettäisen sotilaskäytön aikana
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ja käyttämään Internetiin yhdistettyä tietokonetta
  • Ilmoitus siitä, että osallistuja suunnittelee voivansa osallistua tutkimukseen seuraavan kolmen kuukauden ajan ensimmäisestä arvioinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi osallistujan omaraportin mukaan)
  • Nykyinen päihderiippuvuus osallistujan omaraportin mukaan)
  • Keskivaikean tai vaikean traumaattisen aivovaurion diagnoosi osallistujan omaraportin mukaan)
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset ovat riittävän vakavia vaatimaan välitöntä huomiota osallistujan omaraportin mukaan)
  • Tällä hetkellä harjoittaa PTSD:n näyttöön perustuvaa hoitoa (esim. Pitkäaikainen altistusterapia tai kognitiivinen prosessointiterapia) osallistujan omaraportin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-PE
Kymmenen 60 minuutin psykoterapiaistuntoa 8 viikon aikana, joissa keskityttiin vähitellen kohtaamaan ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia. Web-PE on Internet-pohjainen versio pitkäaikaisesta altistumisesta (PE) posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD).
Käyttäytyminen: Web-PE-terapia
Kymmenen 60 minuutin psykoterapiaistuntoa 8 viikon aikana, joissa keskityttiin vähitellen kohtaamaan ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia. Web-PE on Internet-pohjainen versio pitkäaikaisesta altistumisesta (PE) posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD).
Muut nimet:
  • Internet-pohjainen pitkäaikainen altistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (hoidon jälkeen)
DSM-5:n määrittelemä 20 kohteen itseraportin mitta PTSD-oireista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (hoidon jälkeen)
9 kohdan mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20170600H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Web-PE-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa