Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein offener Versuch zur Internet-verlängerten Exposition (Web-PE) unter Militärangehörigen im aktiven Dienst

18. Februar 2020 aktualisiert von: Carmen McLean, University of Pennsylvania

Es ist dringend erforderlich, evidenzbasierte Behandlungen (EBTs) für Militärangehörige leicht zugänglich zu machen, um die wachsende Nachfrage nach einer effektiven und effizienten Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) rechtzeitig zu befriedigen. Wirksame EBTs für PTSD sind verfügbar, aber Barrieren beim Zugang zur Versorgung können Militärpersonal davon abhalten, eine Behandlung zu erhalten. Web-Behandlungen stellen einen innovativen Weg dar, um diese Barrieren zu überwinden. Die Wirksamkeit von zuvor entwickelten Web-Behandlungen für PTBS erscheint vielversprechend, sie basieren jedoch nicht auf Behandlungsprotokollen mit starker empirischer Unterstützung für ihre Wirksamkeit. Bisher hat keine Studie die Online-Behandlung von PTSD mit einem etablierten Behandlungsprogramm untersucht.

Der Zweck dieser offenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von 10 Sitzungen einer Webversion von Prolonged Exposure (PE), „Web-PE“, zu untersuchen, die über 8 Wochen bei 40 Militärangehörigen im aktiven Dienst und Veteranen mit PTBS im Einsatz durchgeführt wurden nach 9-11. Bis zu 60 Personen wird zugestimmt, Daten von 40 zur Analyse zu erhalten. Die Teilnehmer werden vor der Behandlung sowie 1 und 3 Monate nach Abschluss der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Militärpersonal und Veteranen, die nach dem 11. September eingesetzt wurden
  • Ich suche eine Behandlung für PTBS
  • Signifikante PTSD-Symptome, bestimmt durch einen PCL-5-Score größer oder gleich 31
  • Hat ein Kriterium-A-Ereignis erlebt, bei dem es sich um ein bestimmtes kampfbezogenes Ereignis oder eine hochgradige operative Erfahrung handelt, die während eines Zeitraums des jüngsten Militäreinsatzes aufgetreten ist
  • Kann Englisch sprechen und lesen und Zugang zu einem mit dem Internet verbundenen Computer haben
  • Angabe, dass der Teilnehmer plant, in den nächsten drei Monaten nach der ersten Bewertung an der Studie teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung oder psychotischen Störung, wie durch den Selbstbericht des Teilnehmers bestimmt)
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit, ermittelt durch Teilnehmerselbstauskunft)
  • Diagnose einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung, wie durch den Selbstbericht der Teilnehmer bestimmt)
  • Aktuelle Suizidgedanken, die stark genug sind, um sofortige Aufmerksamkeit zu rechtfertigen, wie durch den Selbstbericht des Teilnehmers festgestellt)
  • Beschäftigt sich derzeit mit evidenzbasierter Behandlung von PTBS (z. verlängerte Expositionstherapie oder kognitive Verarbeitungstherapie), wie durch den Selbstbericht des Teilnehmers bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Web-PE
Zehn 60-minütige Psychotherapiesitzungen über 8 Wochen konzentrierten sich auf die schrittweise Auseinandersetzung mit belastenden traumabezogenen Erinnerungen und Erinnerungen. Web-PE ist eine internetbasierte Version von verlängerter Exposition (PE) für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).
Verhalten: Web-PE-Therapie
Zehn 60-minütige Psychotherapiesitzungen über 8 Wochen konzentrierten sich auf die schrittweise Auseinandersetzung mit belastenden traumabezogenen Erinnerungen und Erinnerungen. Web-PE ist eine internetbasierte Version von verlängerter Exposition (PE) für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).
Andere Namen:
  • Internetbasierte längere Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up (Nachbehandlung)
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für PTBS-Symptome gemäß DSM-5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up (Nachbehandlung)
Ein 9-Punkte-Maß für die Schwere depressiver Symptome. Höhere Werte zeigten eine stärkere Schwere der depressiven Symptome an.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

University of Texas
VA Palo Alto Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20170600H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Web-PE-Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren