氦氖激光疗法与红外激光疗法在治疗糖尿病足溃疡患者中的对比
糖尿病足溃疡患者比较氦氖激光治疗和红外激光治疗的随机对照试验
背景：糖尿病患者经常表现为足部溃疡作为常见并发症，入院时增加到 20%。 低强度激光治疗用于控制足部溃疡，但比较氦氖激光治疗（HNLT）和红外激光治疗（ILT）治疗糖尿病足溃疡的效果的数据非常有限。
目的：本研究旨在比较（HNLT）和（ILT）对糖尿病足溃疡的影响。
方法：糖尿病足溃疡患者65例，男51例，女14例，年龄50-60岁。 参与者被随机分为两组，氦氖激光治疗 (HNLT) 和红外激光治疗 (ILT) 组。 HNLT 组接受氦氖激光治疗，ILT 组接受红外激光治疗 8 周。 在研究开始时、4 周后和研究结束时 8 周后，使用一张玻璃纸评估溃疡表面积。
研究概览
详细说明
该研究是在获得埃及开罗大学医院外科的伦理批准后进行的。 筛选了医院不同阶段的糖尿病足溃疡患者并纳入研究。 根据 Wagner 分类选择了 65 名患有 I 级和 II 级溃疡的糖尿病患者，年龄在 50 至 60 岁之间，BMI 为 30，没有任何代谢相关的疾病，如肾病、心肌病、近期心肌梗塞和肺部问题。 患者被随机分为两组；接受氦氖激光疗法 (HNLT) 治疗的组 (I)、(ASA 医疗激光设备（由意大利 ASA Terza-Via Alessandro 制造）和接受红外激光疗法 (ILT) 治疗的组 (II) ，（PHYACTION 792/796 由 Uniphy BV 在荷兰制造）。 向患者描述并解释了治疗的性质。 在实施研究之前获得了书面知情同意书。 患者接受了详细的医学检查。 获得糖化同红蛋白 (HbA1c) 用于患者筛查。
结果测量 溃疡表面积是通过使用一张玻璃纸获得溃疡底的印记来计算的。 溃疡底部的印记被转移到绘图纸上，在绘图纸上绘制溃疡大小并记录直径。 在研究开始时、4 周后和研究结束时 8 周后测量溃疡大小。
患者体位舒适，可暴露患足。 透明塑料薄膜经过双重消毒，直接平放在溃疡区域的皮肤上，消除受影响足部的任何运动或歪斜。 溃疡的边缘由同一个研究者跟踪以建立测量可靠性 16。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 Wagner 分类选择具有 I 级和 II 级溃疡的患者，年龄范围在 50 至 60 岁之间，BMI 为 30
排除标准：
- 肾病、心肌病、近期心肌梗塞和肺部问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
无干预
|
|
|
有源比较器：学习小组
氦氖激光器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
溃疡面积
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.