Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гелий-неоновая лазерная терапия по сравнению с инфракрасной лазерной терапией в лечении пациентов с диабетической язвой стопы

8 ноября 2017 г. обновлено: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее гелий-неоновую лазерную терапию и инфракрасную лазерную терапию у пациентов с диабетической язвой стопы

Актуальность: У больных сахарным диабетом часто выявляются язвы стопы как обычное осложнение, которое увеличивается до 20% при поступлении. Низкоинтенсивная лазерная терапия используется для лечения язвы стопы, но имеется очень мало данных для сравнения эффектов гелий-неоновой лазерной терапии (ГНЛТ) и терапии инфракрасным лазером (ИЛТ) на диабетическую язву стопы.

Цели: это исследование было направлено на сравнение эффектов (HNLT) и (ILT) на диабетическую язву стопы.

Методы: 65 пациентов с диабетической язвой стопы (51 мужчина и 14 женщин) в возрасте 50-60 лет. Участники были случайным образом разделены на две группы: гелий-неоновая лазерная терапия (HNLT) и инфракрасная лазерная терапия (ILT). Группа HNLT прошла лечение гелий-неоновым лазером, а группа ILT прошла курс лечения инфракрасным лазером в течение 8 недель. Площадь поверхности язвы оценивали с помощью листа целлофановой бумаги в начале исследования, через четыре недели и через восемь недель в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено после получения этического одобрения от отделения хирургии больницы Каирского университета, Египет. Пациенты с различными стадиями диабетических язв стопы в стационаре были обследованы и включены в исследование. 65 пациентов с диабетом с язвами I и II степени были отобраны в соответствии с классификацией Вагнера, в возрасте от 50 до 60 лет, с ИМТ 30 без каких-либо заболеваний, связанных с обменом веществ, таких как нефропатия, кардиомиопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда и легочные проблемы. Пациенты были рандомизированы на две группы; Группа (I), получившая лечение гелий-неоновым лазером (ГНЛТ), (лазерный аппарат ASA Medical (производство ASA Terza-Via Alessandro, Италия) и группа (II), прошедшие курс лечения инфракрасным лазером (ИЛТ) , (PHYACTION 792/796 производства Uniphy BV, Нидерланды). Характер терапии был описан и объяснен пациенту. Перед проведением исследования было получено письменное информированное согласие. Пациенты подвергались детальному медицинскому обследованию. Глюкозилированный гомоглобин (HbA1c) был получен для скрининга пациентов.

Критерии исхода. Площадь поверхности язвы рассчитывали путем получения слепка дна язвы с помощью листа целлофановой бумаги. Отпечаток дна язвы переносили на миллиметровую бумагу, где наносили размер язвы и регистрировали ее диаметр. Размер язв измеряли в начале исследования, через 4 недели и через 8 недель в конце исследования.

Положение больного - удобное с раскрытием пораженной стопы. Прозрачные пластиковые пленки были подвергнуты двойной стерилизации и размещены непосредственно плоско и соединены с кожей в области язвы, сводя на нет любое движение или искажение пораженной стопы. Края язвы исследовались тем же исследователем для установления достоверности измерений16.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с язвами I и II степени были отобраны в соответствии с классификацией Вагнера в возрасте от 50 до 60 лет, ИМТ 30

Критерий исключения:

  • нефропатия, кардиомиопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда и проблемы с легкими

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Активный компаратор: Исследовательская группа
Гелий-неоновый лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь поверхности язвы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sayed A A Tantawy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер

Клинические исследования Гелий-неоновый лазер

Подписаться