Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helium-neon-laserterapia vs. infrapunalaserterapia diabeettisen jalkahaavan hoidossa

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan helium-neon-laserterapiaa ja infrapunalaserhoitoa potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava

Tausta: Diabeetikoilla esiintyy usein jalkahaavoja yleisenä komplikaationa, joka lisääntyy 20 prosenttiin vastaanoton yhteydessä. Matalatasoista laserhoitoa käytetään jalkahaavojen hallintaan, mutta Helium-Neon Laser -hoidon (HNLT) ja infrapunalaserhoidon (ILT) vaikutusten vertailuun diabeettisen jalkahaavan hoidossa on hyvin vähän tietoa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla (HNLT) ja (ILT) vaikutuksia diabeettiseen jalkahaavaan.

Menetelmät: 65 potilasta, joilla on diabeettinen jalkahaava (51 miestä ja 14 naista), iältään 50-60 vuotta. Osallistujat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään, helium-neonlaserhoitoon (HNLT) ja infrapunalaserhoitoon (ILT). HNLT-ryhmä sai lääketieteellistä hoitoa Helium-Neon Laser -hoidolla ja ILT-ryhmä sai lääketieteellistä hoitoa infrapunalaserhoidolla 8 viikon ajan. Haavan pinta-ala arvioitiin käyttämällä sellofaanipaperiarkkia tutkimuksen alussa, neljän viikon kuluttua ja kahdeksan viikon kuluttua tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin saatuaan eettisen hyväksynnän Kairon yliopistollisten sairaaloiden, Egyptin kirurgian osastolta. Potilaat, joilla oli diabeettisten jalkahaavojen eri vaiheita sairaalassa, seulottiin ja otettiin mukaan tutkimukseen. 65 diabeetikkoa, joilla oli asteen I ja II haavaumat, valittiin Wagnerin luokituksen mukaan, iän vaihteluväli 50-60 vuotta, BMI 30 ilman aineenvaihduntaan liittyviä sairauksia, kuten nefropatiaa, kardiomyopatiaa, äskettäistä sydäninfarktia ja keuhko-ongelmia. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään; Ryhmä (I), jotka saivat lääketieteellistä hoitoa Helium-Neon Laser -hoidolla (HNLT), (ASA Medical laserlaite (valmistaja ASA Terza-Via Alessandro, Italia) ja ryhmä (II), jotka saivat lääketieteellistä hoitoa infrapunalaserhoidolla (ILT) , (PHYACTION 792/796, valmistaja Uniphy BV Alankomaissa). Hoidon luonne kuvattiin ja selitettiin potilaalle. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimuksen toteuttamista. Potilaille tehtiin perusteellinen lääkärintarkastus. Glukosyloitu homoglobiini (HbA1c) saatiin potilasseulontaan.

Tulosmittaukset Haavan pinta-ala laskettiin saamalla vaikutelma haavan pohjasta sellofaanipaperiarkilla. Haavan pohjan jälki siirretään piirtopaperille, jossa haavan koko piirrettiin ja halkaisija kirjattiin. Haavan koko mitattiin tutkimuksen alussa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua tutkimuksen lopussa.

Potilaan asento oli mukava asento ja sairaan jalka paljastettiin. Läpinäkyvät muovikalvot steriloitiin kahdesti ja asetettiin suoraan tasaisesti ja liitettiin ihoon haavan alueella kumoamalla sairaan jalan liikkeet tai väärän kuvan. Sama tutkija seurasi haavan reunoja määrittääkseen mittausten luotettavuuden16.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli asteen I ja II haavaumat, valittiin Wagnerin luokituksen mukaan, iät vaihtelivat välillä 50-60 vuotta, BMI 30

Poissulkemiskriteerit:

  • nefropatia, kardiomyopatia, äskettäinen sydäninfarkti ja keuhko-ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Helium Neon Laser
Muut: Helium Neon Laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahlia University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sayed A A Tantawy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/012/001255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser

Kliiniset tutkimukset Helium Neon Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa