Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helium-neon laserterapi kontra infraröd laserterapi vid behandling av patienter med diabetesfotsår

8 november 2017 uppdaterad av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

En randomiserad kontrollerad studie som jämför helium-neon laserterapi och infraröd laserterapi hos patienter med diabetiskt fotsår

Bakgrund: Diabetespatienter uppvisar ofta fotsår som en vanlig komplikation som ökar till 20 % vid inläggning. Lågnivå laserterapi används för att kontrollera fotsår, men det finns mycket begränsade data för att jämföra effekterna av helium-neon laserterapi (HNLT) och infraröd laserterapi (ILT) på diabetiskt fotsår.

Syfte: Denna studie syftade till att jämföra effekterna av (HNLT) och (ILT) på diabetiskt fotsår.

Metoder: Sextiofem patienter med diabetiskt fotsår (51 män och 14 kvinnor) i åldern 50-60 år. Deltagarna klassificerades slumpmässigt i två grupper, helium-neon laserterapi (HNLT) och infraröd laserterapi (ILT). HNLT-gruppen fick medicinsk behandling med Helium-Neon-laserterapi och ILT-gruppen fick medicinsk behandling med infraröd laserterapi i 8 veckor. Ytarean av såret bedömdes med användning av ett ark cellofanpapper i början av studien, efter fyra veckor och efter åtta veckor i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes efter att ha erhållit etiskt godkännande från kirurgiska avdelningen, Cairo University Hospitals, Egypten. Patienter med olika stadier av diabetiska fotsår på sjukhuset screenades och inkluderades i studien. 65 diabetespatienter med sår av grad I och II valdes ut enligt Wagner-klassificeringen, åldrarna varierade mellan 50 och 60 år, BMI på 30 fria från några metabola relaterade medicinska tillstånd som nefropati, kardiomyopati, nyligen genomförd hjärtinfarkt och lungproblem. Patienterna randomiserades i två grupper; Grupp (I) som fick medicinsk behandling med helium-neon laserterapi (HNLT), (ASA Medical laser device (tillverkad av ASA Terza-Via Alessandro, Italien) och grupp (II) som fick medicinsk behandling med infraröd laserterapi (ILT) , (PHYACTION 792/796 tillverkad i Nederländerna av Uniphy BV). Behandlingens karaktär beskrevs och förklarades för patienten. Ett skriftligt informerat samtycke erhölls innan studien genomfördes. Patienterna utsattes för en detaljerad medicinsk undersökning. Glukosylerat homoglobin (HbA1c) erhölls för patientscreening.

Resultatmått Sårets yta beräknades genom att få avtrycket av sårbotten med hjälp av ett ark cellofanpapper. Avtrycket av sårbotten överförs till grafpapper där sårstorleken plottades och diametern registrerades. Sårstorleken mättes i början av studien, efter 4 veckor och efter 8 veckor i slutet av studien.

Patientens position var en bekväm position med avslöjande av den drabbade foten. Genomskinliga plastfilmer dubbelsteriliserades och placerades direkt platt och anslutna till huden vid sårområdet med upphävande av alla rörelser eller felaktig representation av den drabbade foten. Sårets marginaler följdes av samma utredare för att ställa in mätningarnas tillförlitlighet16.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sår av grad I och II valdes ut enligt Wagner-klassificeringen åldrar varierade mellan 50 och 60 år, BMI på 30

Exklusions kriterier:

  • nefropati, kardiomyopati, nyligen genomförd hjärtinfarkt och lungproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Aktiv komparator: Studiegrupp
Helium Neon Laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yta sår
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Sayed A A Tantawy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helium Neon Laser

3
Prenumerera