糖尿病性足潰瘍患者の治療におけるヘリウムネオンレーザー治療と赤外線レーザー治療の比較
糖尿病性足潰瘍患者におけるヘリウムネオンレーザー治療と赤外線レーザー治療を比較するランダム化比較試験
背景: 糖尿病患者は、入院時に 20% に増加する一般的な合併症として、足の潰瘍を伴うことがよくあります。 低レベルのレーザー治療は足の潰瘍を制御するために使用されますが、糖尿病性足潰瘍に対するヘリウム ネオン レーザー治療 (HNLT) と赤外線レーザー治療 (ILT) の効果を比較するためのデータは非常に限られています。
目的: この研究は、糖尿病性足潰瘍に対する (HNLT) と (ILT) の効果を比較することを目的としていました。
方法: 50-60 歳の糖尿病性足潰瘍患者 65 人 (男性 51 人、女性 14 人)。 参加者は、ヘリウム ネオン レーザー療法 (HNLT) と赤外線レーザー療法 (ILT) の 2 つのグループにランダムに分類されました。 HNLT群はヘリウムネオンレーザー治療、ILT群は赤外線レーザー治療を8週間受けました。 潰瘍の表面積は、研究の開始時、4 週間後、および研究の終了時の 8 週間後に、1 枚のセロハン紙を使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エジプトのカイロ大学病院の外科部門から倫理的な承認を得た後に実施されました。 入院中の糖尿病性足潰瘍のさまざまな段階の患者がスクリーニングされ、研究に含まれました。 グレード I および II の潰瘍を有する 65 人の糖尿病患者がワグナー分類に従って選択されました。年齢は 50 歳から 60 歳の範囲で、BMI は 30 で、腎症、心筋症、最近の心筋梗塞、肺の問題などの代謝関連の病状はありません。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。ヘリウムネオンレーザー治療（HNLT）による治療を受けたグループ（I）、（ASA医療用レーザー装置（ASA Terza- Via Alessandro、イタリア製））および赤外線レーザー治療（ILT）による治療を受けたグループ（II） 、（オランダのＵｎｉｐｈｙ ＢＶによって製造されたＰＨＹＡＣＴＩＯＮ ７９２／７９６）。 治療の性質が説明され、患者に説明されました。 書面によるインフォームド コンセントは、研究の実施前に得られました。 患者は詳細な健康診断を受けました。 グルコシル化ホモグロビン (HbA1c) は、患者のスクリーニングのために取得されました。
結果の測定 潰瘍表面積は、セロハン紙を使用して潰瘍床の印象を取得することによって計算されました。 潰瘍床の痕跡をグラフ用紙に転写し、そこで潰瘍のサイズをプロットして直径を記録します。 研究開始時、4 週間後、および研究終了時の 8 週間後に潰瘍のサイズを測定しました。
患者の体位は、患部の足を開いた快適な体位でした。 透明なプラスチック フィルムを二重滅菌し、平らに直接配置して潰瘍領域の皮膚に接続し、影響を受けた足の動きや虚偽表示を無効にしました。 潰瘍のマージンは、測定の信頼性を設定するために同じ研究者によって追跡されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グレード I および II の潰瘍を有する患者は、ワグナー分類に従って選択されました。年齢は 50 歳から 60 歳、BMI は 30 です。
除外基準:
- 腎症、心筋症、最近の心筋梗塞および肺の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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アクティブコンパレータ：研究グループ
ヘリウムネオンレーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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潰瘍表面積
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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