大脑刺激和认知训练
2020年8月14日 更新者：Cynthia Burton、University of Michigan
神经调节加认知训练可改善严重精神疾病患者的工作记忆。
患有严重精神疾病的人经常报告说记忆力等思维能力有困难。 这些困难会使进行日常活动变得更加困难。 这项研究的目的是测试将一种非侵入性脑刺激与计算机化认知练习相结合是否能被参与者接受，以及它是否有助于提高有心理健康状况和记忆缺陷的人的特定类型的记忆技能.
本研究旨在让所有参与者都获得两种治疗：非侵入性脑部刺激和计算机化认知练习。 一半的参与者将从大脑刺激和认知练习（双重疗法）开始，另一半将仅从计算机化练习（单一疗法）开始。 三周后，参与者将切换到另一种情况：首先进行两种治疗的人将切换到只进行认知练习，而开始时只进行认知练习的人将切换到同时进行大脑刺激和认知练习.
总体而言，参与者将参与研究约 7-8 周。 大脑刺激治疗涉及 3 周内去诊所 10 次。 计算机化的认知练习可以在家完成，包括 3 周内 10 小时的练习。 参与者还将在治疗开始、中间和结束时完成纸笔评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双相情感障碍 I 或 II、分裂情感障碍或精神分裂症的诊断
- 工作记忆中的客观认知障碍
- 愿意完成计算机化认知训练并接受大脑刺激程序
排除标准：
- 神经系统疾病或脑损伤史（例如中风）
- 意识丧失史
- 确诊智力障碍
- 当前物质使用障碍
- 当前躁狂或中度抑郁或严重精神病
- 严重的自杀意念/行为
- 怀孕或准备怀孕，或目前正在哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双重治疗优先
参与者接受 10 次非侵入性脑刺激 (tDCS) 加上 10 小时的计算机化认知练习 (BrainHQ)，然后单独进行 10 小时的计算机化认知练习
|
tDCS 是一种非侵入性程序，其中电极连接到头皮并发送小直流电来刺激大脑功能
其他名称：
BrainHQ 是一种基于网络的商用认知训练程序，其中包括增强工作记忆的练习
其他名称：
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实验性的：单一疗法优先
参与者单独完成 10 小时的计算机化认知练习 (BrainHQ)，然后进行 10 次非侵入性脑刺激 (tDCS) 以及 10 小时的计算机化认知练习
|
tDCS 是一种非侵入性程序，其中电极连接到头皮并发送小直流电来刺激大脑功能
其他名称：
BrainHQ 是一种基于网络的商用认知训练程序，其中包括增强工作记忆的练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联合治疗中的参与者保留
大体时间：4周
|
完成联合治疗阶段每个疗程的参与者人数
|
4周
|
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参与者对联合治疗的接受度
大体时间：8周
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自我报告的满意度，如数字评分表所示（1-10，分数越高表示满意度越高）
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Burton, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月11日
初级完成 (实际的)
2019年9月27日
研究完成 (实际的)
2019年9月27日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HUM00119204
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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