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脳の刺激と認知トレーニング

2020年8月14日 更新者：Cynthia Burton、University of Michigan

重度の精神疾患を持つ人の作業記憶を改善するための神経調節と認知トレーニング。

重度の精神疾患を患っている人は、記憶力などの思考能力に問題があると報告することがよくあります。 これらの問題により、日常生活が困難になる可能性があります。 この研究の目的は、ある種の非侵襲的な脳刺激とコンピューター化された認知訓練の組み合わせが参加者に受け入れられるかどうか、またそれが精神的健康状態や記憶障害のある人々の特定のタイプの記憶スキルの向上に役立つかどうかをテストすることです。 。

この研究は、すべての参加者が非侵襲的な脳刺激とコンピューターによる認知訓練の両方の治療を受けるように設計されています。 参加者の半数は脳刺激と認知訓練の両方から開始し（二重療法）、残りの半数はコンピューターによる訓練のみから開始します（単療法）。 3週間後、参加者は別の条件に切り替えます。最初に両方の治療を行った人は認知訓練のみに切り替え、認知訓練だけから始めた人はその後、脳刺激と認知訓練の両方を行うことに切り替えます。 。

全体として、参加者は約 7 ～ 8 週間研究に参加します。 脳刺激治療には、3週間にわたって10回の来院が必要です。 コンピューターを使用した認知訓練は自宅で行うことができ、3 週間にわたって 10 時間の訓練が行われます。 参加者は治療の開始時、中間時、終了時に紙と鉛筆による評価も完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害IまたはII、統合失調症、または統合失調症の診断
  • 作業記憶における他覚的認知障害
  • コンピューターによる認知トレーニングを完了し、脳刺激処置を受ける意欲があること

除外基準:

  • 神経疾患または脳損傷（脳卒中など）の病歴
  • 意識喪失の病歴
  • 知的障害と診断されている
  • 現在の物質使用障害
  • 現在の躁状態、中等度のうつ病、または重度の精神病
  • 重度の自殺念慮/自殺行動
  • 妊娠中または妊娠を計画している、または現在授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：まずは二重療法
参加者は、10 セッションの非侵襲的脳刺激 (tDCS) と 10 時間のコンピューターによる認知演習 (BrainHQ) を受け、その後 10 時間のコンピューターによる認知演習のみを受けます。
デバイス：tDCS
tDCS は、電極を頭皮に取り付け、小さな直流電流を送って脳機能を刺激する非侵襲的処置です。
他の名前：
  • 経頭蓋直流刺激
他の：ブレイン本社
BrainHQ は、作業記憶を強化するための演習を含む、Web ベースの市販の認知トレーニング プログラムです。
他の名前：
  • コンピューターによる認知訓練
実験的：モノセラピーファースト
参加者は、コンピューターによる認知演習 (BrainHQ) を単独で 10 時間完了し、その後、非侵襲的脳刺激 (tDCS) の 10 セッションとコンピューターによる認知演習の 10 時間を完了します。
デバイス：tDCS
tDCS は、電極を頭皮に取り付け、小さな直流電流を送って脳機能を刺激する非侵襲的処置です。
他の名前：
  • 経頭蓋直流刺激
他の：ブレイン本社
BrainHQ は、作業記憶を強化するための演習を含む、Web ベースの市販の認知トレーニング プログラムです。
他の名前：
  • コンピューターによる認知訓練

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併用治療における参加者の維持
時間枠：4週間
併用治療段階の各セッションを完了した参加者の数
4週間
参加者が評価した併用療法の受容性
時間枠：8週間
数値評価スケールで示される自己報告の満足度 (1 ～ 10、スコアが高いほど満足度が高いことを示します)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia Burton, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月11日

一次修了 (実際)

2019年9月27日

研究の完了 (実際)

2019年9月27日

試験登録日

最初に提出

2017年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月8日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月14日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00119204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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