Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu i trening poznawczy

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulacja plus trening poznawczy w celu poprawy pamięci roboczej wśród osób z poważną chorobą psychiczną.

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi często zgłaszają trudności z umiejętnościami myślenia, takimi jak pamięć. Trudności te mogą utrudniać wykonywanie codziennych czynności. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie pewnego rodzaju nieinwazyjnej stymulacji mózgu z komputerowymi ćwiczeniami poznawczymi jest akceptowalne dla uczestników i czy jest pomocne w poprawie określonego rodzaju umiejętności zapamiętywania u osób z zaburzeniami psychicznymi i deficytami pamięci .

To badanie zostało zaprojektowane tak, aby wszyscy uczestnicy otrzymali obie metody leczenia: nieinwazyjną stymulację mózgu i komputerowe ćwiczenia poznawcze. Połowa uczestników rozpocznie zarówno od stymulacji mózgu, jak i ćwiczeń poznawczych (terapia podwójna), a połowa od samych ćwiczeń komputerowych (monoterapia). Po trzech tygodniach uczestnicy przestawią się na inny warunek: osoby, które najpierw wykonały oba zabiegi, przestawią się na same ćwiczenia kognitywne, a osoby, które zaczęły od samych ćwiczeń poznawczych, przestawią się następnie na wykonywanie zarówno stymulacji mózgu, jak i ćwiczeń poznawczych .

Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około 7-8 tygodni. Terapia stymulacji mózgu obejmuje 10 wizyt w klinice w ciągu 3 tygodni. Skomputeryzowane ćwiczenia poznawcze można wykonywać w domu i obejmują 10 godzin ćwiczeń w ciągu 3 tygodni. Uczestnicy przeprowadzą również oceny typu papier-ołówek na początku, w środku i na końcu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenii
  • Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w pamięci roboczej
  • Gotowość do ukończenia skomputeryzowanego treningu poznawczego i poddania się zabiegom stymulacji mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej lub urazu mózgu (np. udar)
  • Historia utraty przytomności
  • Stwierdzona niepełnosprawność intelektualna
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Obecna mania lub umiarkowana depresja lub ciężka psychoza
  • Poważne myśli/zachowania samobójcze
  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw terapia dualna
Uczestnicy otrzymują 10 sesji nieinwazyjnej stymulacji mózgu (tDCS) plus 10 godzin komputerowych ćwiczeń poznawczych (BrainHQ), a następnie 10 godzin samych komputerowych ćwiczeń poznawczych
Urządzenie: tDCS
tDCS to nieinwazyjna procedura, w której elektrody są przymocowane do skóry głowy i wysyłają niewielki prąd stały w celu stymulacji funkcji mózgu
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Inny: BrainHQ
BrainHQ to internetowy, dostępny na rynku program treningu poznawczego, który obejmuje ćwiczenia poprawiające pamięć roboczą
Inne nazwy:
  • Komputerowe ćwiczenia poznawcze
Eksperymentalny: Najpierw monoterapia
Uczestnicy wykonują samodzielnie 10 godzin komputerowych ćwiczeń poznawczych (BrainHQ), a następnie 10 sesji nieinwazyjnej stymulacji mózgu (tDCS) plus 10 godzin komputerowych ćwiczeń poznawczych
Urządzenie: tDCS
tDCS to nieinwazyjna procedura, w której elektrody są przymocowane do skóry głowy i wysyłają niewielki prąd stały w celu stymulacji funkcji mózgu
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Inny: BrainHQ
BrainHQ to internetowy, dostępny na rynku program treningu poznawczego, który obejmuje ćwiczenia poprawiające pamięć roboczą
Inne nazwy:
  • Komputerowe ćwiczenia poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie uczestnika w leczeniu skojarzonym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba uczestników, którzy ukończyli każdą sesję połączonej fazy leczenia
4 tygodnie
Akceptowalność terapii skojarzonej oceniana przez uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samoocena zadowolenia wskazana w numerycznej skali ocen (1-10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00119204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj