- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338673
뇌 자극 및 인지 훈련
심각한 정신 질환이 있는 개인의 작업 기억력을 향상시키기 위한 신경 조절 플러스 인지 훈련.
심각한 정신 질환이 있는 사람들은 종종 기억력과 같은 사고 능력에 어려움이 있다고 보고합니다. 이러한 어려움은 일상적인 활동을 수행하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극 유형과 컴퓨터 인지 운동을 결합하는 것이 참가자에게 허용되는지 여부와 정신 건강 상태 및 기억력 결핍이 있는 사람들의 특정 유형의 기억력 향상에 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다. .
이 연구는 모든 참가자가 비침습적 뇌 자극과 전산화된 인지 운동이라는 두 가지 치료법을 모두 받을 수 있도록 설계되었습니다. 참가자의 절반은 뇌 자극과 인지 운동(이중 요법)을 모두 시작하고 나머지 절반은 컴퓨터 운동(단일 요법)만 시작합니다. 3주 후에 참가자들은 다른 조건으로 전환합니다. 두 가지 치료를 먼저 한 사람들은 인지 운동만으로 전환하고, 인지 운동만 시작한 사람들은 뇌 자극과 인지 운동을 모두 하는 것으로 전환합니다. .
전반적으로 참가자는 약 7-8주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 뇌자극 치료는 3주 동안 10번의 병원 방문을 포함합니다. 전산화된 인지 운동은 집에서 할 수 있으며 3주 동안 10시간의 운동을 포함합니다. 참가자는 또한 치료 시작, 중간 및 종료 시 종이와 연필로 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 I 또는 II, 분열정동 장애 또는 정신분열증의 진단
- 작업 기억의 객관적 인지 장애
- 전산화된 인지 훈련을 완료하고 뇌 자극 시술을 받을 의향
제외 기준:
- 신경 질환 또는 뇌 손상(예: 뇌졸중)의 병력
- 의식 상실의 역사
- 진단된 지적 장애
- 현재 물질 사용 장애
- 현재 조증 또는 중간 정도의 우울증 또는 심각한 정신병
- 심각한 자살 생각/행동
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 요법 우선
참가자는 비침습적 뇌 자극(tDCS) 10회와 컴퓨터 인지 운동(BrainHQ) 10시간을 받은 후 컴퓨터 인지 운동 10시간만 받습니다.
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tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다.
다른 이름들:
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 모노 테라피 퍼스트
참가자는 10시간의 컴퓨터 인지 운동(BrainHQ)을 완료한 후 비침습적 뇌 자극(tDCS) 세션 10회와 컴퓨터 인지 운동 10시간을 완료합니다.
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tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다.
다른 이름들:
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조합 치료에서 참가자 유지
기간: 4 주
|
통합 치료 단계의 모든 세션을 완료한 참가자 수
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4 주
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병용 요법의 참가자 등급 수용성
기간: 8주
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수치 등급 척도(1-10, 점수가 높을수록 만족도가 높음)에 표시된 대로 자가 보고한 만족도
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00119204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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