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뇌 자극 및 인지 훈련

2020년 8월 14일 업데이트: Cynthia Burton, University of Michigan

심각한 정신 질환이 있는 개인의 작업 기억력을 향상시키기 위한 신경 조절 플러스 인지 훈련.

심각한 정신 질환이 있는 사람들은 종종 기억력과 같은 사고 능력에 어려움이 있다고 보고합니다. 이러한 어려움은 일상적인 활동을 수행하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극 유형과 컴퓨터 인지 운동을 결합하는 것이 참가자에게 허용되는지 여부와 정신 건강 상태 및 기억력 결핍이 있는 사람들의 특정 유형의 기억력 향상에 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다. .

이 연구는 모든 참가자가 비침습적 뇌 자극과 전산화된 인지 운동이라는 두 가지 치료법을 모두 받을 수 있도록 설계되었습니다. 참가자의 절반은 뇌 자극과 인지 운동(이중 요법)을 모두 시작하고 나머지 절반은 컴퓨터 운동(단일 요법)만 시작합니다. 3주 후에 참가자들은 다른 조건으로 전환합니다. 두 가지 치료를 먼저 한 사람들은 인지 운동만으로 전환하고, 인지 운동만 시작한 사람들은 뇌 자극과 인지 운동을 모두 하는 것으로 전환합니다. .

전반적으로 참가자는 약 7-8주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 뇌자극 치료는 3주 동안 10번의 병원 방문을 포함합니다. 전산화된 인지 운동은 집에서 할 수 있으며 3주 동안 10시간의 운동을 포함합니다. 참가자는 또한 치료 시작, 중간 및 종료 시 종이와 연필로 평가를 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애 I 또는 II, 분열정동 장애 또는 정신분열증의 진단
  • 작업 기억의 객관적 인지 장애
  • 전산화된 인지 훈련을 완료하고 뇌 자극 시술을 받을 의향

제외 기준:

  • 신경 질환 또는 뇌 손상(예: 뇌졸중)의 병력
  • 의식 상실의 역사
  • 진단된 지적 장애
  • 현재 물질 사용 장애
  • 현재 조증 또는 중간 정도의 우울증 또는 심각한 정신병
  • 심각한 자살 생각/행동
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 요법 우선
참가자는 비침습적 뇌 자극(tDCS) 10회와 컴퓨터 인지 운동(BrainHQ) 10시간을 받은 후 컴퓨터 인지 운동 10시간만 받습니다.
tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 전산화된 인지 운동
실험적: 모노 테라피 퍼스트
참가자는 10시간의 컴퓨터 인지 운동(BrainHQ)을 완료한 후 비침습적 뇌 자극(tDCS) 세션 10회와 컴퓨터 인지 운동 10시간을 완료합니다.
tDCS는 전극을 두피에 부착하고 소량의 직류를 보내 뇌 기능을 자극하는 비침습적 시술입니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
BrainHQ는 웹 기반의 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램으로, 작업 기억력을 향상시키는 연습이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 전산화된 인지 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조합 치료에서 참가자 유지
기간: 4 주
통합 치료 단계의 모든 세션을 완료한 참가자 수
4 주
병용 요법의 참가자 등급 수용성
기간: 8주
수치 등급 척도(1-10, 점수가 높을수록 만족도가 높음)에 표시된 대로 자가 보고한 만족도
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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tDCS에 대한 임상 시험

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