Estimulación Cerebral y Entrenamiento Cognitivo
Neuromodulación más entrenamiento cognitivo para mejorar la memoria de trabajo entre personas con enfermedades mentales graves.
Las personas con enfermedades mentales graves a menudo reportan dificultades con habilidades de pensamiento como la memoria. Estas dificultades pueden dificultar la realización de las actividades cotidianas. El propósito de este estudio es evaluar si la combinación de un tipo de estimulación cerebral no invasiva con ejercicios cognitivos computarizados es aceptable para los participantes y si es útil para mejorar un tipo específico de habilidad de memoria en personas que tienen problemas de salud mental y déficits de memoria. .
Este estudio está diseñado para que todos los participantes reciban ambos tratamientos: la estimulación cerebral no invasiva y ejercicios cognitivos computarizados. La mitad de los participantes comenzará con la estimulación cerebral y los ejercicios cognitivos (terapia dual), y la otra mitad comenzará solo con los ejercicios computarizados (monoterapia). Después de tres semanas, los participantes cambiarán a la otra condición: las personas que hicieron ambos tratamientos primero cambiarán solo a los ejercicios cognitivos, y las personas que comenzaron solo con los ejercicios cognitivos luego cambiarán a la estimulación cerebral y los ejercicios cognitivos. .
En general, los participantes estarán en el estudio durante unas 7-8 semanas. El tratamiento de estimulación cerebral implica 10 visitas a la clínica durante 3 semanas. Los ejercicios cognitivos computarizados se pueden hacer en casa e involucran 10 horas de ejercicios durante 3 semanas. Los participantes también completarán evaluaciones con papel y lápiz al principio, a la mitad y al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno bipolar I o II, trastorno esquizoafectivo o esquizofrenia
- Deterioro cognitivo objetivo en la memoria de trabajo
- Disposición para completar el entrenamiento cognitivo computarizado y someterse a procedimientos de estimulación cerebral.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica o lesión cerebral (p. ej., accidente cerebrovascular)
- Historia de la pérdida de la conciencia
- Discapacidad intelectual diagnosticada
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Manía actual o depresión moderada o psicosis severa
- Ideación/comportamiento suicida grave
- Embarazada o tratando de quedar embarazada, o actualmente lactando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia dual primero
Los participantes reciben 10 sesiones de estimulación cerebral no invasiva (tDCS) más 10 horas de ejercicios cognitivos computarizados (BrainHQ), seguidas de 10 horas de ejercicios cognitivos computarizados solos
|
tDCS es un procedimiento no invasivo en el que se adhieren electrodos al cuero cabelludo y envían una pequeña corriente directa para estimular la función cerebral
Otros nombres:
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo disponible comercialmente basado en la web que incluye ejercicios para mejorar la memoria de trabajo
Otros nombres:
|
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Experimental: Monoterapia primero
Los participantes completan 10 horas de ejercicios cognitivos computarizados (BrainHQ) solos, seguidos de 10 sesiones de estimulación cerebral no invasiva (tDCS) más 10 horas de ejercicios cognitivos computarizados
|
tDCS es un procedimiento no invasivo en el que se adhieren electrodos al cuero cabelludo y envían una pequeña corriente directa para estimular la función cerebral
Otros nombres:
BrainHQ es un programa de entrenamiento cognitivo disponible comercialmente basado en la web que incluye ejercicios para mejorar la memoria de trabajo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de participantes en el tratamiento combinado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de participantes que completan cada sesión de la fase combinada de tratamiento
|
4 semanas
|
|
Aceptabilidad de la terapia combinada calificada por los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Satisfacción autoinformada como se indica en una escala de calificación numérica (1-10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00119204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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