Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция мозга и когнитивная тренировка

14 августа 2020 г. обновлено: Cynthia Burton, University of Michigan

Нейромодуляция плюс когнитивная тренировка для улучшения рабочей памяти у людей с серьезными психическими заболеваниями.

Люди с серьезными психическими заболеваниями часто сообщают о проблемах с мыслительными навыками, такими как память. Эти трудности могут затруднить выполнение повседневных действий. Цель этого исследования — проверить, приемлемо ли для участников сочетание неинвазивной стимуляции мозга с компьютеризированными когнитивными упражнениями и полезно ли это для улучшения определенного типа навыков памяти у людей с психическими расстройствами и дефицитом памяти. .

Это исследование разработано таким образом, что все участники получат оба вида лечения: неинвазивную стимуляцию мозга и компьютеризированные когнитивные упражнения. Половина участников начнет со стимуляции мозга и когнитивных упражнений (двойная терапия), а половина — только с компьютеризированных упражнений (монотерапия). Через три недели участники переключатся на другое условие: люди, которые сначала выполняли оба вида лечения, перейдут только к когнитивным упражнениям, а люди, которые начали только с когнитивных упражнений, затем перейдут к стимуляции мозга и когнитивным упражнениям. .

В целом участники будут участвовать в исследовании около 7-8 недель. Лечение стимуляцией мозга включает 10 визитов в клинику в течение 3 недель. Компьютеризированные когнитивные упражнения можно выполнять дома, они включают 10 часов упражнений в течение 3 недель. Участники также выполнят бумажно-карандашные оценки в начале, середине и конце лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз биполярного расстройства I или II, шизоаффективного расстройства или шизофрении
  • Объективные когнитивные нарушения рабочей памяти
  • Готовность пройти компьютеризированный когнитивный тренинг и пройти процедуры стимуляции мозга

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания или травмы головного мозга в анамнезе (например, инсульт)
  • История потери сознания
  • Диагностированная умственная отсталость
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Текущая мания или умеренная депрессия или тяжелый психоз
  • Серьезные суицидальные мысли/поведение
  • Беременны или пытаетесь забеременеть, или в настоящее время кормите грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная терапия прежде всего
Участники получают 10 сеансов неинвазивной стимуляции мозга (tDCS) плюс 10 часов компьютеризированных когнитивных упражнений (BrainHQ), а затем 10 часов только компьютерных когнитивных упражнений.
Устройство: tDCS
tDCS — это неинвазивная процедура, при которой электроды прикрепляются к коже головы и посылают небольшой постоянный ток для стимуляции функции мозга.
Другие имена:
  • Транскраниальная стимуляция постоянным током
Другой: BrainHQ
BrainHQ — это коммерчески доступная веб-программа когнитивного обучения, которая включает упражнения для улучшения рабочей памяти.
Другие имена:
  • Компьютеризированные когнитивные упражнения
Экспериментальный: Монотерапия в первую очередь
Участники выполняют 10 часов компьютеризированных когнитивных упражнений (BrainHQ) в одиночку, затем 10 сеансов неинвазивной стимуляции мозга (tDCS) плюс 10 часов компьютерных когнитивных упражнений.
Устройство: tDCS
tDCS — это неинвазивная процедура, при которой электроды прикрепляются к коже головы и посылают небольшой постоянный ток для стимуляции функции мозга.
Другие имена:
  • Транскраниальная стимуляция постоянным током
Другой: BrainHQ
BrainHQ — это коммерчески доступная веб-программа когнитивного обучения, которая включает упражнения для улучшения рабочей памяти.
Другие имена:
  • Компьютеризированные когнитивные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание участников в комбинированном лечении
Временное ограничение: 4 недели
Количество участников, завершивших каждый сеанс комбинированной фазы лечения
4 недели
Приемлемость комбинированной терапии по оценке участников
Временное ограничение: 8 недель
Самооценка удовлетворенности по числовой шкале оценок (от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00119204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться