Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulation og kognitiv træning

14. august 2020 opdateret af: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulation Plus kognitiv træning for at forbedre arbejdshukommelsen blandt personer med alvorlig psykisk sygdom.

Mennesker med alvorlig psykisk sygdom rapporterer ofte om vanskeligheder med tankeevner som hukommelse. Disse vanskeligheder kan gøre det sværere at udføre daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om det er acceptabelt for deltagerne at kombinere en type ikke-invasiv hjernestimulering med computeriserede kognitive øvelser, og om det er nyttigt til at forbedre en specifik type hukommelse hos mennesker, der har psykiske lidelser og hukommelsessvigt. .

Denne undersøgelse er designet således, at alle deltagere får begge behandlinger: den ikke-invasive hjernestimulering og computeriserede kognitive øvelser. Halvdelen af ​​deltagerne starter med både hjernestimuleringen og de kognitive øvelser (dobbeltterapi), og halvdelen starter med kun de computeriserede øvelser (monoterapi). Efter tre uger vil deltagerne skifte til den anden tilstand: de personer, der lavede begge behandlinger først, vil skifte til kun de kognitive øvelser alene, og de personer, der startede med de kognitive øvelser alene, vil derefter skifte til at lave både hjernestimulering og kognitive øvelser .

Samlet set vil deltagerne være i undersøgelsen i omkring 7-8 uger. Hjernestimulationsbehandlingen involverer 10 besøg på klinikken over 3 uger. De computeriserede kognitive øvelser kan laves hjemme, og involverer 10 timers øvelser over 3 uger. Deltagerne vil også gennemføre papir-og-blyant-vurderinger i begyndelsen, midten og slutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse I eller II, skizoaffektiv lidelse eller skizofreni
  • Objektiv kognitiv svækkelse i arbejdshukommelsen
  • Vilje til at gennemføre computerstyret kognitiv træning og gennemgå hjernestimuleringsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk sygdom eller hjerneskade (f.eks. slagtilfælde)
  • Historie med tab af bevidsthed
  • Diagnosticeret udviklingshæmning
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Aktuel mani eller moderat depression eller svær psykose
  • Alvorlige selvmordstanker/-adfærd
  • Gravid eller forsøger at blive gravid, eller ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltterapi først
Deltagerne modtager 10 sessioner med ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) plus 10 timers computeriserede kognitive øvelser (BrainHQ), efterfulgt af 10 timers computeriserede kognitive øvelser alene
tDCS er en ikke-invasiv procedure, hvor elektroder fastgøres til hovedbunden og sender en lille jævnstrøm for at stimulere hjernens funktion
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
BrainHQ er et webbaseret, kommercielt tilgængeligt kognitivt træningsprogram, der inkluderer øvelser til at forbedre arbejdshukommelsen
Andre navne:
  • Computeriserede kognitive øvelser
Eksperimentel: Monoterapi først
Deltagerne gennemfører 10 timers computeriserede kognitive øvelser (BrainHQ) alene, efterfulgt af 10 sessioner med ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) plus 10 timers computeriserede kognitive øvelser
tDCS er en ikke-invasiv procedure, hvor elektroder fastgøres til hovedbunden og sender en lille jævnstrøm for at stimulere hjernens funktion
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
BrainHQ er et webbaseret, kommercielt tilgængeligt kognitivt træningsprogram, der inkluderer øvelser til at forbedre arbejdshukommelsen
Andre navne:
  • Computeriserede kognitive øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfastholdelse i kombinationsbehandling
Tidsramme: 4 uger
Antal deltagere, der gennemfører hver session i den kombinerede behandlingsfase
4 uger
Deltagerbedømt accept af kombinationsterapi
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteret tilfredshed som angivet på en numerisk vurderingsskala (1-10, hvor højere score indikerer større tilfredshed)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

3
Abonner